Estudio de dosis única controlado con placebo para evaluar la seguridad y la farmacocinética de SXC-2023 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres adultos sanos (mujeres en edad fértil), de 18 a 55 años de edad (inclusive).
2. Médicamente saludable sin resultados de detección clínicamente significativos.
3. Los sujetos masculinos no vasectomizados deben aceptar usar un método anticonceptivo o abstenerse de tener relaciones sexuales durante y hasta 90 días después de la última dosis del fármaco/placebo del estudio.
4. No fumador continuado, al menos 3 meses antes de la primera dosis y durante todo el estudio.
5. Entiende los procedimientos del estudio en el formulario de consentimiento informado y está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto está mental o legalmente incapacitado.
2. Antecedentes de cualquier enfermedad que, a juicio del IP, pueda confundir los resultados del estudio o suponga un riesgo adicional para los sujetos por su participación en el estudio.
3. Antecedentes o presencia de alcoholismo o abuso de drogas en los últimos 2 años
4. Sujeto femenino en edad fértil.
5. Donación de sangre o pérdida significativa de sangre dentro de los 56 días anteriores a la primera dosis.
6. Donación de plasma dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.
7. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.