Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis orales únicas y múltiples ascendentes de XEN1101

Criterios clave de inclusión:

• Hombres o mujeres sanos de entre 18 y 55 años inclusive con un índice de masa corporal (IMC) entre 18,50 y 30,00 kg/m2
• Debe aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos, si corresponde
• Capaz de tragar cápsulas
• Capaz de proporcionar ICF por escrito, firmado personalmente y fechado

Criterios clave de exclusión:

• Cualquier historial de ataques epilépticos
• Cualquier historial actual y relevante de enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto, afectar los resultados clínicos o de laboratorio, o la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Responder "sí" a cualquiera de las preguntas dentro de la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia
• Incapacidad mental o barreras linguales que impiden la comprensión, la cooperación y el cumplimiento adecuados del estudio
• Sin medicamentos recetados o de venta libre (excepto anticonceptivos hormonales), suplementos a base de hierbas o dietéticos Medicamentos de venta libre 14 días antes de la dosificación hasta el final del estudio
• No fumar 60 días antes de la dosificación al final del estudio
• Sin drogas blandas 3 meses antes de la Selección y drogas duras 2 años antes de la Selección