Irradiación parcial acelerada preoperatoria de la mama para el cáncer de mama triple negativo mediante exploración con haz de protones

Criterios de inclusión:

• Edad al menos 40 años
• Cáncer de mama invasivo con resultado de biopsia central con estrógeno negativo (< 1 %), progesterona negativo (< 1 %) y HER2-neu negativo (+1 por inmunohistoquímica y/o relación FISH < 2,0)
• Tumor unicéntrico AJCC 7.ª edición T1N0M0 que mide no más de 2,0 cm en la dimensión más larga en la imagen inicial con resonancia magnética de mama y/o mamografía
• Estado funcional ECOG < 1
• Sin tratamiento previo para este diagnóstico de cáncer
• Sin radiación previa en el seno ipsilateral, se permite un historial de radiación en el seno contralateral
• Sin evidencia clínica o radiográfica de adenopatía regional maligna
• Sin contraindicaciones para cirugía conservadora de mama, biopsia de ganglio linfático centinela o radioterapia
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Se excluyen las hembras preñadas. Las mujeres en edad fértil deben indicar a su médico que no existe la posibilidad de estar embarazadas en el momento de la inscripción o tener una prueba de embarazo negativa antes del inicio de la radioterapia.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de mama multicéntrico, definido como tumores no contiguos separados por al menos 5 cm de tejido no afectado o tumores no contiguos que se encuentran dentro de cuadrantes mamarios separados, ya sea clínica o mamográficamente.
• Cáncer de mama multifocal, definido como focos discretos no contiguos de carcinoma invasivo, separados por tejido intermedio no afectado, pero dentro de una extensión total de 5 cm, o dentro del mismo cuadrante mamario.
• Tumor > 2,0 cm, compromiso ganglionar o compromiso metastásico
• Pacientes con microcalcificaciones sospechosas difusas (> 1 cuadrante o > 5 cm) en la mamografía o realce difuso no similar a una masa en la resonancia magnética
• Antecedentes de cirugía mamaria estética o reconstructiva homolateral
• Pacientes con marcapasos o desfibrilador
• Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, que incluye, entre otros, la presencia de un marcapasos/desfibrilador u otro dispositivo ferromagnético implantado o la incapacidad para acostarse boca abajo
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Condición médica que incluye pero no se limita a una infección en curso o activa o enfermedad del tejido conectivo (p. esclerosis sistémica u otras enfermedades vasculares del colágeno) que, en opinión del médico tratante, harían que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente.
• Enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría la capacidad de proporcionar consentimiento informado