Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) para mejorar la función en pacientes crónicos con ASIA-A

La prevalencia mundial de lesión de la médula espinal se estima entre 236 y 4187/millón. La recuperación espontánea de la función sensomotora disminuye con el tiempo después de la lesión y solo se observa esporádicamente después de 1 a 2 años. Las opciones de tratamiento se limitan principalmente a la mejora de la calidad de vida.

El presente estudio prospectivo aleatorizado pretende ser una investigación multicéntrica, doble ciego y controlada con placebo. Se consideran incluidos en el estudio los pacientes que padezcan paraplejía crónica (lesión entre THII y THX, ASIA A = lesión central completa) durante al menos 1 año tras el traumatismo inicial sin remisión espontánea de los últimos 6 meses. Cumpliendo los criterios de inclusión y firmando el consentimiento informado, los pacientes son atendidos en uno de los dos centros de estudio. En el momento de la inclusión en el estudio, se realiza una evaluación inicial que comprende una investigación neurológica, neurofisiológica, funcional y clínica. Los pacientes dedicados al grupo de intervención TOCH serán tratados una vez a la semana durante 6 semanas con terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja energía no invasiva local (= 6 tratamientos con un dispositivo electrohidráulico). El seguimiento incluirá evaluación neurológica, neurofisiológica, clínica y funcional en los puntos temporales de 6 semanas, 3 meses y 6 meses. Además, a los pacientes se les proporcionará un diario para documentar la adaptación del fármaco, el grado de espasticidad y el dolor. Aquellos pacientes dedicados al grupo ESWT Placebo, recibirán el mismo esquema de tratamiento (pero sin aplicación de ondas de choque) y seguimiento que los pacientes del grupo ESWT. Sin embargo, después de la finalización positiva del estudio, a estos pacientes también se les ofrecerá ESWT.