Prevalencia de DRP y DME entre los diabéticos tipo 1 tratados con terapia de insulina intensificada a largo plazo

Propósito: Este estudio está diseñado para evaluar la prevalencia de las diferentes etapas de la retinopatía diabética y el edema macular diabético entre los pacientes que padecen diabetes tipo 1 durante 5 a 25 años y han sido tratados con terapia de insulina intensificada con el objetivo de alcanzar niveles de glucosa en sangre casi normales para todo el grupo. duración de la enfermedad.

Objetivos: El objetivo principal es examinar la prevalencia (porcentajes) de las etapas de la retinopatía diabética (RD) y el edema macular diabético (EMD) dentro de un examen transversal. Los objetivos secundarios/exploratorios clave son la prevalencia (porcentajes) de las etapas del edema macular diabético (EMD), las medias del valor promedio individual de HbA1c de 5 años/10 años/15 años/20 años/25 años (%) como una medida para control glucémico a largo plazo, las medias de la presión arterial (mmHg) promedio individual de 5 años/10 años/15 años/20 años/25 años como medida para el control de la presión arterial a largo plazo, puntuación media de BCVA, puntuación media de sensibilidad al contraste, puntuación media NEI-VFQ 25 (para más detalles ver apartado Objetivos).

Diseño del estudio: Estudio transversal no intervencionista iniciado por un investigador. El estudio se llevará a cabo en Vista Klinik Binningen/Suiza (evaluaciones oftalmológicas) y el Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario de Basilea/Suiza (reclutamiento de pacientes).

Población de estudio: Todos los pacientes con DM tipo 1 con un mínimo de 5 años y un máximo de 25 años de duración de la enfermedad y terapia de insulina intensificada durante toda la duración de la enfermedad, que actualmente están en seguimiento de su DM1 en el Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario de Basilea. /Suiza. Con el fin de evitar el sesgo de selección, los pacientes serán examinados para la inscripción de forma consecutiva. Para conocer los criterios de inclusión/exclusión, consulte la sección Elegibilidad.

Terapia de investigación y de referencia: Ninguna.

Evaluaciones:

• Mediciones de agudeza visual utilizando gráficos de prueba similares a ETDRS a una distancia de prueba de 4 metros
• sensibilidad al contraste
• Exámenes oftálmicos (examen con lámpara de hendidura con biomicroscopía de fondo de ojo, presión intraocular)
• Tomografía de coherencia óptica de alta resolución (Spectralis-OCT)
• Fotografía estereoscópica de fondo de ojo
• Angiografía con fluoresceína
• NEI-VFQ 25 (Cuestionario de función visual del Instituto Nacional del Ojo de 25 ítems)