Un estudio farmacocinético para evaluar la interacción farmacológica entre zanubrutinib y un cóctel de sustratos en sujetos sanos

Criterios de inclusión: todos los grupos

• Sujetos masculinos en buen estado de salud según lo determinado por antecedentes médicos, examen físico, signos vitales, ECG y pruebas de laboratorio en la selección.
• Los sujetos deben tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2.
• Los sujetos masculinos deben aceptar un método anticonceptivo altamente eficaz desde la selección hasta al menos 90 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes clínicamente relevantes o presencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa.
• Historial de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de medicamentos administrados por vía oral (se permitirán apendicectomía, colecistectomía y reparación de hernia sin complicaciones).
• Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 2 años anteriores al Check-In.
• Consumo de alcohol > 21 unidades por semana.
• Una prueba de detección de drogas en orina positiva y/o prueba de alcohol en aliento positiva en la selección y/o el registro.
• Un resultado positivo en la prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) o hepatitis C y/o un virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo en la selección.
• Uso de productos que contienen tabaco o nicotina dentro de los 3 meses anteriores al Check-In.
• Antecedentes de donación de sangre de 56 días antes de la Selección, plasma de 2 semanas antes de la Selección o plaquetas de 6 semanas antes de la Selección.