Tratamiento de pacientes con lesión medular por vejiga neurógena: agente anticolinérgico frente a mirabegrón (SCIMYR)

Criterios de inclusión:

1. Ambos sexos con lesión de la médula espinal en tratamiento por vejiga neurógena y edad > 60 años
2. Todos los grupos étnicos
3. Los veteranos se inscribirán para permitir que las farmacias de VA envíen por correo los medicamentos del estudio.

4. Resultados de laboratorio:

   Laboratorios clínicos normales para CBC (hemograma completo), CMP (panel metabólico integral) y UA (análisis de orina) en los últimos 6 meses o repetir en la selección si no hubo ninguno. Por ejemplo: HCT (hematocrito) ≥34 %, GFR (tasa de filtración glomerular) ≥ 30 ml/min, enzimas hepáticas (AST (prueba de aspartato aminotransferasa) < 2 x límite superior de lo normal, ALT (prueba de alanina aminotransferasa) < 2 x superior límite de normalidad, fosfatasa alcalina < 2 X límite superior de lo normal), electrolitos normales, análisis de orina y asintomático para UTI (infección del tracto urinario)

5. Tomar un régimen mínimo de 3 meses de agente anticolinérgico.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo por otra afección, como TBI (lesión cerebral traumática), ALZ (alzheimer), demencia con cuerpos de Lewy o demencia vascular
2. Enfermedad renal en etapa terminal (TFG <30) u obstrucción de la vejiga
3. Presión arterial (PA) mal controlada, PA sistólica>180, PA diastólica>110 mmHg)
4. Función renal: excluir si la creatinina sérica > 2x rango normal
5. Función hepática: excluir si >2 veces los niveles normales de enzimas hepáticas
6. Antecedentes o tratamiento actualmente activo para las arritmias cardíacas, incluida la fibrilación auricular (p. apixabán Si el sujeto está actualmente tomando metoprolol, será monitoreado y es posible que sea necesario ajustar la dosis en mirabegron)
7. Tratamiento actual con desipramina, digoxina
8. Condiciones activas/inestables: trastornos inflamatorios, tiroideos, autoinmunes, gastrointestinales (GI), hematológicos o neoplásicos. Excluir sujetos con valores de laboratorio clínico fuera del rango normal (diferentes a los especificados anteriormente).
9. El sujeto se considera inadecuado para el estudio en opinión del investigador por cualquier otra razón