Enfoques de pares para el autocontrol del lupus (PALS)

El estudio Peer Approaches to Lupus Self-Management (PALS) es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para examinar si una nueva intervención de tutoría entre pares adaptada culturalmente mejora el autocontrol de la enfermedad, los indicadores de actividad de la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) en Mujeres afroamericanas con lupus eritematoso sistémico (LES). Las mujeres afroamericanas con LES activo serán reclutadas como aprendices y mentoras de pares. Los investigadores reclutarán 300 aprendices (150 mentores y 150 grupos de apoyo) y hasta 60 mentores. Como parte de cada ola, los mentores (n=20) serán capacitados para entregar el contenido de la intervención, antes de ser emparejados con hasta tres aprendices (n=50). La intervención de tutoría entre pares se realizará mediante doce sesiones telefónicas o de video de 60 minutos realizadas en el transcurso de 24 semanas. En cada ola, los controles de apoyo social (n=50) participarán en un grupo de apoyo de lupus creado para este proyecto, en el mismo horario que las sesiones de tutoría entre pares. Ambas condiciones se entregarán a través de Webex, lo que tiene varias ventajas para esta intervención: 1) Las sesiones son fácilmente accesibles por teléfono o computadora, lo que permite a los participantes elegir su estilo de interacción preferido; 2) Un coordinador del estudio puede albergar los grupos de apoyo y dejar/entrar para propósitos de monitoreo; 3) Hay opciones de videollamada o llamada de voz para hasta 25 participantes a la vez; y 4) Esta aplicación garantiza métodos de entrega concordantes en ambos brazos del estudio y la capacidad de documentar la frecuencia con la que se utilizan las opciones de voz y video para ajustar las opciones de los participantes en los análisis. Todos los participantes (aprendices, mentores y controles de apoyo social) serán evaluados utilizando medidas validadas de los resultados informados por los pacientes e indicadores clínicos de la actividad de la enfermedad al inicio, a la mitad de la intervención (3 meses desde el inicio), inmediatamente después de la intervención (6 meses desde el inicio). ), y 6 meses después de la intervención (12 meses desde el inicio). Para cada ciclo, los resultados de los aprendices asignados al azar al grupo de tutoría se compararán con los resultados de los aprendices asignados al azar al grupo de apoyo. Se incorporará una sesión de refuerzo para todos los participantes (mentorados y grupo de apoyo) a los 3 meses posteriores a la intervención para fomentar la retención.