Resultados informados por los pacientes en adultos con asma eosinofílica grave con benralizumab. (POWER)

ACQ-6 es capaz de identificar la idoneidad del control del asma en pacientes individuales.

Los datos se presentarán como la proporción de pacientes que lograron un cambio de al menos 0,5 unidades luego del inicio de la terapia.

El inicio de una exacerbación se define como la fecha de inicio de los corticosteroides sistémicos o la fecha de inicio de un aumento temporal en una dosis estable de base de corticosteroides orales, o la fecha de inicio de un ingreso hospitalario, lo que ocurra primero.

Los datos se presentarán como una tasa de exacerbación anualizada.

Evaluación de la seguridad y la tolerabilidad mediante la medición del cambio general en el número de eventos adversos graves y hospitalizaciones.

Los datos se presentarán como la proporción de pacientes que experimentaron eventos adversos graves y hospitalizaciones.

El AQLQ(S)+12 es un cuestionario que mide la calidad de vida relacionada con la salud que experimentan los pacientes con asma.

El cuestionario comprende 4 dominios separados (síntomas, limitaciones de actividad, función emocional y estímulos ambientales).

Se les pide a los pacientes que recuerden sus experiencias durante las 2 semanas anteriores y que califiquen cada una de las preguntas en una escala de 7 puntos que va desde 7 (sin deterioro) a 1 (deterioro severo). La puntuación general se calcula como la respuesta media a todas las preguntas y se presenta como una puntuación del 1 al 7, donde las puntuaciones generales más bajas indican un deterioro creciente.

Las puntuaciones de los 4 dominios individuales (síntomas, limitaciones de actividad, función emocional y estímulos ambientales) son los medios de las respuestas a las preguntas en cada uno de los dominios.

AQLQ(s) individual(es)+12 Total o cambios en la puntuación de dominio de ≥0,5 se consideran clínicamente significativos.

Los datos se presentarán como una puntuación media y un cambio desde el inicio con una medida de dispersión.

El EQ-5D-5L consta de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).

La medida de los estados de salud EQ-5D-5L, definida por el sistema descriptivo EQ-5D-5L, se puede convertir en un único valor de índice. Los valores del índice, presentados en conjuntos de valores específicos de cada país, son una característica importante del instrumento EQ-5D, que facilita el cálculo de los años de vida ajustados por calidad (AVAC) que se utilizan para informar las evaluaciones económicas de las intervenciones de atención de la salud.

Los valores del índice se presentan en un continuo entre 0 y 1, donde los valores que se aproximan a 1 indican un aumento de la calidad de vida (utilidad).

Los datos se presentarán como puntuación media, así como un cambio desde la puntuación inicial con una medida de dispersión.

El cuestionario de satisfacción con el tratamiento TSQM-9 es una medida de Eficacia, Efectos secundarios, Conveniencia y Satisfacción global. Los puntajes van de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.

Los datos se presentarán como una puntuación media con un cambio desde el cálculo inicial, incluida una medida de dispersión.

La medida autoinformada de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) refleja la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento.

PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente.

Los pacientes califican su cambio como "muy mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", "mínimamente peor", "mucho peor" o "mucho peor".

Los datos se presentarán como una puntuación media con un cambio desde el cálculo inicial, incluida una medida de dispersión.

PGI-S es un cuestionario de 1 elemento diseñado para evaluar la impresión del paciente sobre la gravedad de la enfermedad. El elemento PGI-S le pide al participante que describa mejor cómo son sus síntomas de asma ahora ("Marque el número que mejor describa cómo son sus síntomas de asma ahora") en una escala de 4 puntos calificada como: "normal" (1), "leve" (2), "moderada" (3) o "grave" (4) .

Los datos se presentarán como una puntuación media con un cambio desde el cálculo inicial, incluida una medida de dispersión.