Risultati riportati dai pazienti negli adulti con asma eosinofilo grave trattati con benralizumab. (POWER)

ACQ-6 è in grado di identificare l'adeguatezza del controllo dell'asma nei singoli pazienti.

I dati saranno presentati come la percentuale di pazienti che raggiungono un cambiamento di almeno 0,5 unità dopo l'inizio della terapia.

L'inizio di una riacutizzazione è definito come la data di inizio dei corticosteroidi sistemici o la data di inizio di un aumento temporaneo di una dose stabile di base di corticosteroidi orali, o la data di inizio di un ricovero ospedaliero, a seconda di quale evento si verifichi prima.

I dati saranno presentati come tasso di esacerbazione annualizzato.

Valutazione della sicurezza e della tollerabilità attraverso la misurazione della variazione complessiva del numero di eventi avversi gravi e di ricoveri.

I dati saranno presentati come percentuale di pazienti che hanno avuto eventi avversi gravi e ricoveri.

L'AQLQ(S)+12 è un questionario che misura la qualità della vita correlata alla salute vissuta dai pazienti asmatici.

Il questionario comprende 4 domini separati (sintomi, limitazioni dell'attività, funzione emotiva e stimoli ambientali).

Ai pazienti viene chiesto di ricordare le loro esperienze durante le 2 settimane precedenti e di assegnare un punteggio a ciascuna delle domande su una scala a 7 punti che va da 7 (nessun danno) a 1 (grave danno). Il punteggio complessivo è calcolato come la risposta media a tutte le domande, ed è presentato come un punteggio da 1 a 7, con punteggi complessivi più bassi che indicano un peggioramento crescente.

I 4 punteggi di dominio individuali (sintomi, limitazioni di attività, funzione emotiva e stimoli ambientali) sono i mezzi delle risposte alle domande in ciascuno dei domini.

I singoli AQLQ+12 Le variazioni del punteggio totale o di dominio di ≥0,5 sono considerate clinicamente significative.

I dati saranno presentati come punteggio medio e variazione rispetto al basale con una misura della dispersione.

L'EQ-5D-5L è composto da 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS).

La misurazione degli stati di salute EQ-5D-5L, definiti dal sistema descrittivo EQ-5D-5L, può essere convertita in un unico valore indice. I valori dell'indice, presentati in set di valori specifici per paese, sono una caratteristica importante dello strumento EQ-5D, facilitando il calcolo degli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) che vengono utilizzati per informare le valutazioni economiche degli interventi sanitari.

I valori dell'indice sono presentati su un continuum compreso tra 0 e 1, con valori che si avvicinano a 1 che indicano un aumento della qualità della vita (utilità).

I dati saranno presentati come punteggio medio e una variazione rispetto al punteggio basale con una misura della dispersione.

Il questionario sulla soddisfazione del trattamento TSQM-9 è una misura di efficacia, effetti collaterali, convenienza e soddisfazione globale. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.

I dati saranno presentati come un punteggio medio con una variazione rispetto al calcolo di base, inclusa una misura della dispersione.

La misura auto-riportata Patient Global Impression of Change (PGIC) riflette la convinzione di un paziente circa l'efficacia del trattamento.

PGIC è una scala a 7 punti che descrive la valutazione del miglioramento complessivo di un paziente.

I pazienti valutano il loro cambiamento come "molto migliorato", "molto migliorato", "minimamente migliorato", "nessun cambiamento", "minimamente peggiorato", "molto peggio" o "molto molto peggio".

I dati saranno presentati come un punteggio medio con una variazione rispetto al calcolo di base, inclusa una misura della dispersione.

PGI-S è un questionario a 1 voce progettato per valutare l'impressione del paziente sulla gravità della malattia. L'item PGI-S chiede al partecipante di descrivere al meglio come sono ora i suoi sintomi di asma ("Controlla il numero che descrive meglio come sono ora i tuoi sintomi di asma") su una scala a 4 punti segnata come: "normale" (1), "lieve" (2), "moderato" (3) o "severo" (4) .

I dati saranno presentati come un punteggio medio con una variazione rispetto al calcolo di base, inclusa una misura della dispersione.