Pasientrapporterte utfall hos voksne med alvorlig eosinofil astma på Benralizumab. (POWER)

ACQ-6 er i stand til å identifisere tilstrekkeligheten av astmakontroll hos individuelle pasienter.

Data vil bli presentert som andelen pasienter som oppnår en endring på minst 0,5 enheter etter oppstart av behandlingen.

Starten av en eksacerbasjon er definert som startdatoen for systemiske kortikosteroider eller startdatoen for en midlertidig økning i en stabil peroral kortikosteroidbakgrunnsdose, eller startdatoen for sykehusinnleggelse, avhengig av hva som inntreffer tidligere.

Data vil bli presentert som en årlig forverringsrate.

Vurdering av sikkerhet og tolerabilitet gjennom måling av den samlede endringen i antall alvorlige uønskede hendelser og sykehusinnleggelser.

Data vil bli presentert som andelen pasienter som opplever alvorlige uønskede hendelser og sykehusinnleggelser.

AQLQ(S)+12 er et spørreskjema som måler den helserelaterte livskvaliteten som astmapasienter opplever.

Spørreskjemaet omfatter 4 separate domener (symptomer, aktivitetsbegrensninger, emosjonell funksjon og miljøstimuli).

Pasientene blir bedt om å huske sine erfaringer de siste 2 ukene og å score hvert av spørsmålene på en 7-punkts skala som strekker seg fra 7 (ingen svekkelse) til 1 (alvorlig svekkelse). Totalskåren beregnes som gjennomsnittlig respons på alle spørsmål, og presenteres som en skåre fra 1 til 7, med lavere totalskåre som indikerer økende svekkelse.

De 4 individuelle domene-skårene (symptomer, aktivitetsbegrensninger, emosjonell funksjon og miljøstimuli) er middelet for svarene på spørsmålene i hvert av domenene.

Individuelle AQLQ(er)+12 Total- eller domenepoengsendringer på ≥0,5 anses som klinisk meningsfulle.

Data vil bli presentert som en gjennomsnittlig poengsum og endring fra baseline med et mål på spredning.

EQ-5D-5L består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Målingen av EQ-5D-5L helsetilstander, definert av EQ-5D-5L beskrivende system, kan konverteres til en enkelt indeksverdi. Indeksverdiene, presentert i landspesifikke verdisett, er et hovedtrekk ved EQ-5D-instrumentet, og letter beregningen av kvalitetsjusterte leveår (QALYs) som brukes til å informere økonomiske evalueringer av helseintervensjoner.

Indeksverdier presenteres på et kontinuum mellom 0 og 1, med verdier som nærmer seg 1 som indikerer økende livskvalitet (nytte).

Data vil bli presentert som gjennomsnittsskåre så vel som en endring fra baseline skåre med et mål på spredning.

Spørreskjemaet TSQM-9 behandlingstilfredshet er et mål på effektivitet, bivirkninger, bekvemmelighet og global tilfredshet. Poengsummene varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.

Data vil bli presentert som en gjennomsnittlig poengsum med en endring fra baselineberegning inkludert et mål på spredning.

Det selvrapporterte målet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på behandlingens effekt.

PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring.

Pasienter vurderer endringen sin som «svært mye bedre», «mye forbedret», «minimalt forbedret», «ingen endring», «minimalt verre», «mye verre» eller «veldig mye verre».

Data vil bli presentert som en gjennomsnittlig poengsum med en endring fra baselineberegning inkludert et mål på spredning.

PGI-S er et 1-elements spørreskjema designet for å vurdere pasientens inntrykk av sykdommens alvorlighetsgrad. PGI-S-elementet ber deltakeren om å best beskrive hvordan astmasymptomene deres er nå ("Sjekk det ene tallet som best beskriver hvordan astmasymptomene dine er nå") på en 4-punkts skala scoret som: "normal" (1), "mild" (2), "moderat" (3) eller "alvorlig" (4) .

Data vil bli presentert som en gjennomsnittlig poengsum med en endring fra baselineberegning inkludert et mål på spredning.