Estudio del efecto alimentario de CTP-543 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos entre 18 y 55 años de edad, inclusive
• Peso corporal no inferior a 100 libras e índice de masa corporal dentro del rango de 18 a 32 kg/m2, inclusive, en la selección

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedades clínicamente significativas del sistema nervioso central (p. ej., convulsiones), cardíacas, pulmonares, metabólicas, renales, hepáticas o gastrointestinales
• Intervalo PR > 220 milisegundos o duración QRS > 120 milisegundos o intervalo QTcF > 450 milisegundos obtenido en la visita de selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Análisis de sangre positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (anticuerpo del VIH), antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpo del virus de la hepatitis C en la selección
• Análisis de orina positivo para más de trazas de sangre, proteína o glucosa
• Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de los 6 meses previos a la selección
• Historial de uso de productos de tabaco dentro de los 3 meses anteriores al estudio
• Incapacidad para cumplir con las restricciones dietéticas durante la participación en el estudio
• Donación o extracción de sangre dentro de las 8 semanas anteriores a la dosificación
• prueba de embarazo positiva