Exposición a la Realidad Virtual como Intervención Psicosocial en la Cirugía del Cáncer Colorrectal
Exposición a la Realidad Virtual como Intervención Psicosocial en la Cirugía del Cáncer Colorrectal en el Hospital Clinic de Barcelona, España
Un estudio de intervención prospectivo, controlado y aleatorizado que compara los efectos de la exposición preoperatoria a un software de realidad virtual frente a la no exposición en 126 pacientes con cáncer colorrectal. Los pacientes se dividirán en dos grupos aleatorios, cada uno de ellos de 63 pacientes. La hipótesis del estudio es que la exposición gradual al entorno hospitalario mediante un software de realidad virtual es eficaz para reducir la ansiedad preoperatoria.
La principal variable es el nivel de ansiedad en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal. Se medirá mediante la Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es la tercera neoplasia más frecuente diagnosticada a nivel mundial, y en España es la primera en incidencia y prevalencia, representando el 15% de todas las neoplasias según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La incidencia de ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía electiva es alta (60% - 76%). Las causas son múltiples: anticipación del dolor postoperatorio, pérdida de independencia, separación de la familia, miedo al procedimiento quirúrgico oa complicaciones graves o incluso a la muerte. La incidencia de ansiedad preoperatoria varía según la edad, el sexo, el nivel educativo, la exposición previa a las intervenciones quirúrgicas y el impacto esperado del procedimiento quirúrgico en la calidad de vida global.
Los pacientes con ansiedad requieren mayor dosis de anestesia de inducción, mayor estancia hospitalaria y mayor tasa de complicaciones perioperatorias por liberación de catecolaminas, aumento de las demandas oxidativas, provocando taquicardia, arritmia, hipertensión arterial, etc.
La exposición gradual se considera una forma efectiva de reducir la ansiedad. Se ha demostrado que la ansiedad disminuye en pacientes con antecedentes de intervenciones quirúrgicas, por lo que se experimenta la experiencia como un proceso adaptativo. La realidad virtual da la oportunidad de vivir cada uno de los pasos de la estancia hospitalaria en un entorno realista.
La hipótesis de este estudio es que la exposición gradual al entorno hospitalario mediante realidad virtual es una herramienta eficaz para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes intervenidos de cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Victor Turrado-Rodriguez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de cáncer colorrectal que requiere cirugía electiva.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III.
- Sin antecedentes quirúrgicos.
- Procedimiento quirúrgico programado en los próximos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Déficits neurológicos.
- Trastorno visual.
- Trastorno neuropsiquiátrico.
- Uso de fármacos neuropsiquiátricos.
- Cirugía sin preservación del esfínter.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Los pacientes estarán expuestos a un software de realidad virtual que simula el entorno del hospital, desde el ingreso hasta el quirófano y la sala de recuperación.
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Los pacientes estarán expuestos a un software de realidad virtual que simula el entorno hospitalario, desde el ingreso hasta el quirófano y la sala de recuperación.
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Sin intervención: Control
Los pacientes de este grupo no están expuestos antes de la operación al software de realidad virtual y reciben la terapia y los cuidados estándar para su enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención quirúrgica
|
Cambio de la escala STAI de Ansiedad Basal a la escala STAI el día anterior a la cirugía.
El rango de puntajes para cada subprueba es de 20 a 80; el puntaje más alto indica una mayor ansiedad.
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1 día antes de la intervención quirúrgica
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la intervención quirúrgica
|
Cambio de escala basal de ansiedad HAD a HAD el día anterior a la cirugía.
La puntuación total del HADS-A puede oscilar entre 0 y 21.
Se recomiendan las siguientes pautas para la interpretación de las puntuaciones: 0-7 para ansiedad normal o sin ansiedad, 8-10 para ansiedad leve, 11-14 para ansiedad moderada y 12-21 para ansiedad severa.
|
1 día antes de la intervención quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ortuno-Sierra J, Garcia-Velasco L, Inchausti F, Debbane M, Fonseca-Pedrero E. New approaches on the study of the psychometric properties of the STAI. Actas Esp Psiquiatr. 2016 May;44(3):83-92. Epub 2016 May 1.
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