Riesgo de cáncer de próstata ReIMAGINE

ReIMAGINE Prostate Cancer Risk es un estudio de cohortes longitudinal, observacional, prospectivo y multicéntrico de hombres remitidos a atención secundaria con sospecha de cáncer de próstata o de hombres que se someten a pruebas adicionales para la evaluación de la estadificación del cáncer de próstata. Se invitará a los hombres con un nivel de PSA sérico de 20 ng/ml o menos, cuya resonancia magnética funcional haya obtenido una puntuación de PIRADS/LIKERT de 3, 4 o 5, y que hayan sido informados y aceptado la necesidad de una biopsia de próstata dirigida y sistemática. inscribirse.

Los hombres serán reclutados a través de una serie de centros del Servicio Nacional de Salud (NHS) de alto volumen que ya tienen una vía de diagnóstico basada en mpMRI. Todos los pacientes elegibles derivados a atención secundaria con sospecha de cáncer de próstata serán considerados para la detección. Los posibles participantes se identificarán en el punto de referencia o en las clínicas oncológicas de urología de rutina. El equipo del estudio ReIMAGINE se acercará a los pacientes y les dará su consentimiento. La discusión inicial puede ser por teléfono. Una vez que se firma el formulario de consentimiento, se les pedirá a los pacientes que donen sangre, orina y tres muestras adicionales de tejido prostático (tomadas en el momento de la biopsia) para análisis de biomarcadores y ácido desoxirribonucleico (ADN).

Los archivos de imágenes de la resonancia magnética también se recopilarán y almacenarán en el almacén de datos del estudio. Se cortarán pequeñas secciones de tejido de los bloques de atención estándar (informes posteriores al NHS) y luego se devolverán al hospital.

Después de la recolección de las muestras biológicas transversales dentro de ReIMAGINE, los hombres volverán al estándar de atención del NHS, asistiendo a una cita ambulatoria de rutina para obtener los resultados de su biopsia. Recopilaremos información de atención médica sobre los participantes del estudio durante el estudio y tres años después de la biopsia de próstata. Se explorarán más fondos para la recopilación de estos datos durante toda la vida.

El equipo de ReIMAGINE tiene como objetivo reclutar a 1000 hombres con una puntuación PIRADs/LIKERT de 3, 4 o 5 que se sometan a una biopsia de próstata dirigida por resonancia magnética. De estas 1000 biopsias, anticipamos que en el 60 % se detectará algún tipo de cáncer en la histología (3+3 o más), lo que da aproximadamente 400 casos de cáncer clínicamente significativo (Gleason 7 o más).