Ensayo de inyección intratumoral de NanoDoce en carcinoma de células renales

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado;
• Edad ≥18 años;
• Carcinoma de células renales T1a localizado;
• Volumen tumoral máximo de 25,0 ml;
• Estado de rendimiento (ECOG) 0-2;
• Esperanza de vida de al menos 6 meses;

• Función adecuada de la médula, el hígado y los riñones;

  • RAN ≥ 1,5 x 109/L
  • Hemoglobina ≥ 9,5 gramos/dL
  • Plaquetas ≥ 75 x 109/L
  • Bilirrubina total ≤ 1,5x ULN institucional
  • AST/ ALT ≤ 2,5x ULN institucional
  • Creatinina ≤ 1.5x ULN institucional
  • FGe < 60 ml/min/1,73 m2
• Método adecuado de control de la natalidad.

Criterio de exclusión:

• Quiste renal;
• Masa renal multifocal o bilateral;
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del fármaco del estudio o de la reconstitución;
• Mujer embarazada o lactante;
• Administración de un producto en investigación en un ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento;
• La opinión del investigador sobre el probable incumplimiento o incapacidad del sujeto para comprender el ensayo y/o dar el consentimiento informado adecuado;
• Abuso conocido de drogas o alcohol.