Determinación de la dosis de la terapia del espejo de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular.

Procedimiento: un diseño de escalada de dosis basado en reglas 3+3 (Colucci et al, 2017). proceso de reclutamiento: el estudio comenzará con una cohorte de tres participantes (n=3). Cada una de las cohortes posteriores también será de tres participantes. La dosis de inicio se fijará a los 15 minutos (cohorte uno). Los participantes realizarán ejercicio de dorsiflexión de tobillo a la dosis establecida con el espejo durante dos semanas. La segunda cohorte y las subsiguientes se ejercitarán a dosis establecidas de acuerdo con las nueve reglas preestablecidas y la secuencia de Fibonacci modificada (mFBS).

Tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra objetivo generalmente no está predefinido para un estudio de búsqueda de dosis. El tamaño final de la muestra estará determinado por la respuesta de cohortes consecutivas a la dosis establecida. Por lo general, en los estudios de búsqueda de dosis farmacéuticas, el tamaño de la muestra se encuentra entre 12 y 40.

Análisis de datos: Los datos de cada cohorte se analizarán mediante estadística descriptiva. No hay pruebas de significancia involucradas.