Anemia en sensibilidad al trigo no celíaca
Características clínicas y mecanismos patogénicos de la anemia en la sensibilidad al trigo no celíaca en comparación con la enfermedad celíaca y el síndrome del intestino irritable
En los últimos años, ha surgido una nueva enfermedad relacionada con el gluten o el trigo, una condición denominada "sensibilidad al gluten no celíaca" (NCGS) o "sensibilidad al trigo no celíaca" (NCWS). Muy a menudo, esta es una afección autoinformada, ya que los pacientes refieren síntomas intestinales [principalmente similares al síndrome del intestino irritable (SII)] y/o extraintestinales (es decir, fatiga, dolor de cabeza, anemia) causados por la ingesta de gluten o trigo, aunque no padezcan enfermedad celíaca (EC) ni alergia al trigo (WA).
Entre los síntomas extraintestinales, varios estudios han demostrado, en pacientes con NCWS, la presencia de anemia, generalmente leve, a menudo con características de deficiencia de hierro o folato, pero nunca se ha planificado una investigación con la intención específica de analizar este aspecto particular de la enfermedad.
Por lo tanto, el objetivo de la presente investigación multicéntrica fue analizar, tanto retrospectiva como prospectivamente, los datos de laboratorio de los pacientes con NCWS, en comparación con los controles de EC y SII, para identificar: a) la presencia, la gravedad y las características morfológicas de la anemia; 2) posibles mecanismos patogénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, ha surgido una nueva enfermedad relacionada con el gluten o el trigo, una condición denominada "sensibilidad al gluten no celíaca" (NCGS) o "sensibilidad al trigo no celíaca" (NCWS). Muy a menudo, esta es una afección autoinformada, ya que los pacientes refieren síntomas intestinales [principalmente similares al síndrome del intestino irritable (SII)] y/o extraintestinales (es decir, fatiga, dolor de cabeza, anemia) causados por la ingesta de gluten o trigo, aunque no padezcan enfermedad celíaca (EC) ni alergia al trigo (WA).
Hay datos contradictorios sobre los mecanismos reales que inducen síntomas en pacientes con NCGS/NCWS después de la ingestión de trigo. Algunos autores sugirieron un papel predominante para los oligosacáridos-disacáridos-monosacáridos y polioles fermentables (FODMAP), en lugar del gluten en la determinación de los síntomas. Otros estudios subrayaron la activación de mecanismos de inmunidad tanto innata como adquirida en pacientes con NCWS después de la ingestión de trigo.
Dada la falta de un biomarcador de diagnóstico, NCGS/NCWS en su mayoría sigue siendo un diagnóstico de exclusión, especialmente con respecto a CD y WA, por lo que se requiere una prueba de confirmación. Los "criterios de Salerno" sugirieron la prueba doble ciego, controlada con placebo (DBPC), cruzada, gluten/trigo como la prueba estándar de oro para discriminar a los verdaderos pacientes con NCGS/NCWS.
Por definición, los síntomas de NCGS/NCWS generalmente ocurren después de la ingestión de gluten/trigo, desaparecen a los pocos días de una dieta libre de gluten (GFD) y reaparecen rápidamente cuando se reintroduce el gluten/trigo, voluntaria o accidentalmente. Sin embargo, el GDF es muy difícil y oneroso desde el punto de vista social (presencia de gluten en muchos productos alimenticios industriales y "contaminación", tanto doméstica como extradoméstica), psicológico (por ejemplo, para los adolescentes, exclusión del "grupo de pares", con dificultad para aceptar el diagnóstico) y el punto de vista económico.
Entre los síntomas extraintestinales, varios estudios han demostrado, en pacientes con NCWS, la presencia de anemia, generalmente leve, a menudo con características de deficiencia de hierro o folato, pero nunca se ha planificado una investigación con la intención específica de analizar este aspecto particular de la enfermedad.
Por lo tanto, el objetivo de la presente investigación multicéntrica fue analizar, tanto retrospectiva como prospectivamente, los datos de laboratorio de los pacientes con NCWS, en comparación con los controles de EC y SII, para identificar: a) la presencia, la gravedad y las características morfológicas de la anemia; 2) posibles mecanismos patogénicos, con especial atención al metabolismo del hierro, la vitamina B12 y el folato, las hormonas tiroideas y la afectación gástrica autoinmune.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Italia, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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PA
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Palermo, PA, Italia, 90129
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para diagnosticar el NCWS se adoptarán los criterios propuestos recientemente. Todos los pacientes cumplirán los siguientes criterios:
- anticuerpos séricos antitransglutaminasa (anti-tTG) y antiendomisio (EmA) inmunoglobulina (Ig)A e IgG negativos, ausencia de atrofia de las vellosidades intestinales, pruebas de inmunoalergia mediada por IgE negativas al trigo (pruebas cutáneas y/o detección de IgE específica en suero), resolución de los síntomas del SII en la dieta de eliminación estándar, excluyendo trigo, leche de vaca, huevo, tomate, chocolate y otros alimentos autoinformados que causan síntomas, reaparición de los síntomas en doble ciego controlado con placebo ( DBPC) reto de trigo. Como los investigadores describieron anteriormente en otros estudios, también se realizarán pruebas de proteína de leche de vaca DBPC y otras pruebas alimentarias "abiertas".
Para el diagnóstico de EC se adoptarán los criterios estándar. Todos los pacientes cumplirán los siguientes criterios:
- Anticuerpos séricos anti-transglutaminasa (anti-tTG) y antiendomisio (EmA) positivos (Ig)A e IgG, presencia de atrofia de las vellosidades intestinales.
- Para diagnosticar el SII se adoptarán los criterios estándar de Roma II (para pacientes retrospectivos) y Roma III (para pacientes prospectivos). Ninguno de estos sujetos mejoró con una dieta de eliminación sin trigo, leche de vaca, huevo, tomate o chocolate.
Criterio de exclusión:
Para el diagnóstico de NCWS se evaluarán los siguientes criterios de exclusión:
- EmA positivo en el medio de cultivo de las biopsias duodenales, también en el caso de relación normal de vellosidades/criptas en la mucosa duodenal, autoexclusión de trigo de la dieta y negativa a reintroducirlo antes de ingresar al estudio, otros trastornos gastrointestinales previamente diagnosticados , otros trastornos ginecológicos previamente diagnosticados, enfermedad del sistema nervioso y/o trastorno psiquiátrico mayor, deterioro físico que limite la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes retrospectivos y prospectivos del NCWS
Los expedientes clínicos de pacientes con NCWS, diagnosticados por desafío DBPC gluten/trigo, entre enero de 2001 y diciembre de 2019, que asistieron al Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Palermo, al Departamento de Medicina Interna del Hospital de Sciacca y al Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas de la Universidad de Bolonia, será revisado retrospectivamente.
Los investigadores también encuestarán prospectivamente a pacientes con síntomas gastroenterológicos funcionales de acuerdo con los criterios de Roma III y un diagnóstico definitivo de NCWS por desafío DBPC con gluten/trigo.
Los pacientes serán reclutados entre enero de 2019 y enero de 2022 en los mismos centros, y en la División de Medicina Interna del Hospital "Cervello-Villa Sofia" de Palermo, Palermo.
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Evaluación de la anemia en pacientes con NCWS y en controles de EC y SII, tanto con método retrospectivo como prospectivo.
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Pacientes de control retrospectivos y prospectivos de EC
Para comparar la presencia y las características de la anemia en pacientes con NCWS, se habían elegido aleatoriamente las historias clínicas de un grupo control de pacientes con EC mediante un método generado por computadora de pacientes diagnosticados en los mismos centros, durante el mismo período (2001-2019), y emparejados por edad y sexo con los pacientes del NCWS.
Los investigadores también encuestarán prospectivamente a un grupo de control de pacientes con EC elegidos al azar mediante un método generado por computadora de sujetos diagnosticados en los mismos centros, durante el mismo período (2019-2022), y emparejados por edad y sexo con los pacientes del NCWS.
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Evaluación de la anemia en pacientes con NCWS y en controles de EC y SII, tanto con método retrospectivo como prospectivo.
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Pacientes de control retrospectivos y prospectivos con SII
Para comparar la presencia y las características de la anemia en pacientes con NCWS, se habían elegido aleatoriamente las historias clínicas de otro grupo de control de pacientes con SII mediante un método generado por computadora de pacientes diagnosticados en los mismos centros, durante el mismo período (2001-2019), y emparejados por edad y sexo con los pacientes del NCWS.
Los investigadores también encuestarán prospectivamente a un grupo de control de pacientes con SII elegidos al azar mediante un método generado por computadora de sujetos diagnosticados en los mismos centros, durante el mismo período (2019-2022), y emparejados por edad y sexo con los pacientes NCWS.
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Evaluación de la anemia en pacientes con NCWS y en controles de EC y SII, tanto con método retrospectivo como prospectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia, severidad y característica morfológica de la anemia
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 24 meses
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glóbulos rojos (rango de referencia de adultos, RR, 4,5-5,9 millones de células/mcL, hombres, 4,1-5,1 millones de células/mcL, mujeres), hemoglobina (RR 13-17 g/dL, hombres, 12-15 g/dL, mujeres), hematocrito (RR 40%-52%, hombres, 36%-47%, mujeres), volumen corpuscular medio (RR 80-100 fL), hemoglobina corpuscular media (RR 0,4-0,5 fmol/célula), hemoglobina corpuscular media concentración (RR 30-35 g/dL), ancho de distribución de glóbulos rojos (RR 11,5%-14,5%)
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Al inicio y a los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibles mecanismos patógenos
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 24 meses
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recuento de reticulocitos (RR 0,5%-1,5%),
hierro sérico total (RR 65-180 µg/dL, hombres, 30-170 µg/dL, mujeres), ferritina (RR 12-300 ng/mL, hombres, 12-150 ng/mL, mujeres), transferrina (200- 350 mg/dL), capacidad total de fijación de hierro (RR 45-85 µmol/L), vitamina B12 (RR 130-700 ng/L), ácido fólico (RR 7-36 nmol/L), hormona estimulante de la tiroides ( TSH, RR 2-10 μU/mL), anticuerpos antinucleares (ANA), antifactor intrínseco (IFA) y/o anticuerpos de células parietales (APCA)
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Al inicio y a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
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- Carroccio A, D'Alcamo A, Cavataio F, Soresi M, Seidita A, Sciume C, Geraci G, Iacono G, Mansueto P. High Proportions of People With Nonceliac Wheat Sensitivity Have Autoimmune Disease or Antinuclear Antibodies. Gastroenterology. 2015 Sep;149(3):596-603.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.040. Epub 2015 May 27.
- Mansueto P, Soresi M, La Blasca F, Fayer F, D'Alcamo A, Carroccio A. Body Mass Index and Associated Clinical Variables in Patients with Non-Celiac Wheat Sensitivity. Nutrients. 2019 May 29;11(6):1220. doi: 10.3390/nu11061220.
- Carroccio A, Giannone G, Mansueto P, Soresi M, La Blasca F, Fayer F, Iacobucci R, Porcasi R, Catalano T, Geraci G, Arini A, D'Alcamo A, Villanacci V, Florena AM. Duodenal and Rectal Mucosa Inflammation in Patients With Non-celiac Wheat Sensitivity. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Mar;17(4):682-690.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2018.08.043. Epub 2018 Aug 21.
- Volta U, De Giorgio R, Caio G, Uhde M, Manfredini R, Alaedini A. Nonceliac Wheat Sensitivity: An Immune-Mediated Condition with Systemic Manifestations. Gastroenterol Clin North Am. 2019 Mar;48(1):165-182. doi: 10.1016/j.gtc.2018.09.012. Epub 2018 Dec 13.
- Uhde M, Ajamian M, Caio G, De Giorgio R, Indart A, Green PH, Verna EC, Volta U, Alaedini A. Intestinal cell damage and systemic immune activation in individuals reporting sensitivity to wheat in the absence of coeliac disease. Gut. 2016 Dec;65(12):1930-1937. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311964. Epub 2016 Jul 25.
- Volta U, Pinto-Sanchez MI, Boschetti E, Caio G, De Giorgio R, Verdu EF. Dietary Triggers in Irritable Bowel Syndrome: Is There a Role for Gluten? J Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 30;22(4):547-557. doi: 10.5056/jnm16069.
- Volta U, Caio G, De Giorgio R. Is Autoimmunity More Predominant in Nonceliac Wheat Sensitivity Than Celiac Disease? Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):282. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.058. Epub 2015 Nov 23. No abstract available.
- Di Sabatino A, Volta U, Salvatore C, Biancheri P, Caio G, De Giorgio R, Di Stefano M, Corazza GR. Small Amounts of Gluten in Subjects With Suspected Nonceliac Gluten Sensitivity: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Cross-Over Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Sep;13(9):1604-12.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.01.029. Epub 2015 Feb 19.
- Caio G, Volta U, Tovoli F, De Giorgio R. Effect of gluten free diet on immune response to gliadin in patients with non-celiac gluten sensitivity. BMC Gastroenterol. 2014 Feb 13;14:26. doi: 10.1186/1471-230X-14-26.
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