Asociación entre la concentración de poliglutamato eritrocitario de metotrexato y la concentración del fármaco biológico y la respuesta clínica en pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato inyectable subcutáneo y un primer fármaco biológico (POLYbio)

La combinación de metotrexato (MTX) con un medicamento biológico modificador de la enfermedad (FAMEb) es el siguiente paso en el tratamiento con MTX en monoterapia en la artritis reumatoide (AR). La estimación de la impregnación de MTX y bDMARD podría realizarse con los ensayos de poliglutamato de MTX eritrocitario (MTX-PG) y bDMARD antes de pasar a un segundo bDMARD. En pacientes con AR tratados con MTX (prescrito durante al menos 6 meses a una dosis estable durante al menos 3 meses) en combinación con un primer FAMEb (prescrito desde hace al menos 3 meses), se realizará un ensayo de MTX-PG y FAMEb en Dos subconjuntos de AR según el nivel de actividad de la enfermedad. El primer subconjunto es la AR activa definida por un DAS28 (puntuación de actividad de la enfermedad 28) > 3,2. La segunda es la AR en remisión clínica definida por un DAS28<2,6. La principal hipótesis es la asociación entre la baja concentración de MTX-PG y la respuesta clínica de los pacientes con AR tratados con inyección subcutánea de metotrexato asociado a un primer FAMEb. La adherencia a MTX se revisará mediante el cuestionario Compliance Questionnaire Rheumatology (CQR). Este ensayo podría ser útil para mejorar el manejo del MTX antes de pasar a un segundo FAMEb.