Un estudio para evaluar la biodisponibilidad relativa y el efecto de los alimentos en una nueva formulación de tableta oral de GLPG3970

Criterios de inclusión:

• Sujeto hombre o mujer entre 18 y 55 años de edad (extremos incluidos), a la fecha de firma del consentimiento informado.
• Un índice de masa corporal entre 18,0 y 30,0 kg/m2, inclusive.
• El investigador consideró que gozaba de buena salud en función de los resultados de la historia clínica, el examen físico, los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y las pruebas de seguridad del laboratorio clínico en ayunas, disponibles en la selección y antes de la aleatorización. La bilirrubina total, la aspartato aminotransferasa y la alanina aminotransferasa no deben ser superiores a 1,5 veces el límite superior del rango normal. Los resultados de otras pruebas de seguridad de laboratorio clínico deben estar dentro de los rangos de referencia o los resultados de las pruebas que están fuera de los rangos de referencia deben considerarse no clínicamente significativos en opinión del investigador.

Esta lista solo contiene los criterios clave de inclusión.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a los ingredientes del producto en investigación (IP) o antecedentes de una reacción alérgica significativa a los ingredientes de IP según lo determine el investigador.

Esta lista solo contiene el criterio de exclusión clave.