Estudio a Largo Plazo de 3 Dispositivos de Radiofrecuencia (3RF-5Years)

Los resultados de ensayos aleatorizados y metanálisis han demostrado que la ablación térmica endovenosa de la VSM mediante ablación por radiofrecuencia o láser se asocia con una mejor recuperación en comparación con la cirugía convencional. Además, se ha demostrado que la ablación por radiofrecuencia (usando el dispositivo Closurefast) causa menos dolor y requiere menos ingesta de analgésicos que el tratamiento con láser. En el momento en que se concibió el estudio de 3 RF, había otros dos dispositivos de radiofrecuencia que se comercializaban para tener ventajas teóricas sobre la técnica Closurefast. Los tres dispositivos estaban en uso en la práctica clínica (incluso en el Worcestershire Royal Hospital) en 2013. El estudio inicial se centró en los resultados clínicos (hasta 12 meses) y los resultados anatómicos (hasta 6 meses) y sigue siendo el único ensayo clínico hasta la fecha que ha comparado directamente los resultados de los dispositivos de ablación térmica por radiofrecuencia.

Esta segunda fase (a largo plazo) del estudio tiene como objetivo evaluar cuál de las modalidades de ablación venosa por radiofrecuencia estudiadas en el estudio 3RF original (Venefit (Closurefast), frente a terapia térmica inducida por radiofrecuencia frente a radiofrecuencia endovenosa) es más eficaz para aliviar el dolor de los pacientes. síntomas y signos de la enfermedad de las venas varicosas, y en el mantenimiento de la ausencia de reflujo en el segmento de la vena tratada (de la vena safena magna (GSV)) 5 años después de la cirugía.