Eficacia de Epidiolex en pacientes con estado epiléptico eléctrico del sueño (ESES).

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, de 2 a 17 años
4. En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico o diagnosticado con ESES. “Buena salud” en relación a este estudio se entiende como estable sin convulsiones actuales que requieran hospitalización inmediata.
5. Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de Epidiolex/placebo
6. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio y durante 1 mes adicional después del final de la administración oral de Epidiolex
7. Para hombres en edad reproductiva: uso de condones u otros métodos para asegurar una anticoncepción efectiva con la pareja

Criterios de exclusión: una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

1. Uso previo de cannabidiol dentro de los 4 meses.
2. Embarazo o lactancia
3. Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de Epidiolex: cannabidiol, aceite de semilla de sésamo y sucralosa
4. Enfermedad febril dentro de 1 mes de la selección
5. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 6 meses
6. Fumador actual o consumo de tabaco en los últimos 6 meses