- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04756583
Notificaciones de planificación de atención anticipada en medicina general para pacientes hospitalizados
1 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University
Este estudio evaluará el impacto y la respuesta de los médicos en el servicio de Medicina Hospitalaria/Medicina Interna General a una notificación que identifique a pacientes gravemente enfermos con alto riesgo de muerte dentro de los 30 días, así como dentro de los 6 meses en un ensayo de control aleatorio por grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Médico del Servicio de Medicina Hospitalaria o Medicina Interna General en el Hospital de la Universidad de Duke
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
|
Notificación por correo electrónico y página enviada a los médicos para pacientes con alto riesgo de mortalidad en 30 días y 6 meses
|
Sin intervención: Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de notas de planificación de cuidados anticipados medidos por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de códigos de planificación de atención anticipada facturados según los datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Número de consultas de cuidados paliativos (pacientes hospitalizados/ambulatorios) según lo medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
Hasta 90 días
|
Número de pacientes dados de alta al hospicio medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
El estado del código del número de pacientes cambió a No resucitar según lo medido por los datos del registro de salud electrónico
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Número de muertes de pacientes medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Hasta 14 días
|
Número de muertes de pacientes medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Número de muertes de pacientes medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
Número de pacientes readmitidos en el hospital medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Número de pacientes readmitidos en el hospital medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
|
Número de documentos de planificación de atención anticipada presentados según lo medido por datos de registros de salud electrónicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Casarett, MD, Duke University
- Investigador principal: Jessica Ma, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00107026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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