Manejo de la falla de la gastrectomía en manga mediante cirugía metabólica de anastomosis única

La gastrectomía en manga (SG) se ha convertido en la cirugía de pérdida de peso más comúnmente realizada, representando el 60% de todas las operaciones bariátricas en todo el mundo. Si bien técnicamente es más fácil con menos efectos secundarios y riesgos nutricionales que otras operaciones, la SG también se asocia con un mayor riesgo de fracaso (20 a 40%). En tal caso, la opción más eficaz consiste en añadir un bypass intestinal denominado Derivación Biliopancreática con Switch Duodenal (BPD-DS). Sin embargo, esta cirugía es técnicamente desafiante y conlleva un riesgo significativo de complicaciones, deficiencias nutricionales o efectos secundarios gastrointestinales. Recientemente, las sociedades quirúrgicas respaldaron una versión simplificada del Standard DS, llamada Single-Anastomosis Duodenoileal Switch (SADI-S), como uno de los procedimientos bariátricos aprobados. Actualmente no hay datos prospectivos o aleatorios que respalden la efectividad de este nuevo procedimiento, especialmente como enfoque de revisión. El objetivo general de este proyecto de ensayo controlado aleatorizado es establecer los beneficios clínicos del SADI-S como una cirugía de revisión después de SG, al mismo tiempo que se consideran cuestiones críticas relacionadas con el sexo y el género. La hipótesis general del investigador es que el SADI-S representa una opción de revisión relevante para la pérdida de peso y la recuperación metabólica en mujeres y hombres que sufren de obesidad severa que tenían un SG anterior. El investigador propone abordar la siguiente pregunta de investigación.

Pregunta de investigación: ¿Cuáles son los efectos clínicos de SADI-S en comparación con DS estándar cuando se usa como un procedimiento de revisión después de SG, en pacientes con obesidad? Los participantes que necesiten cirugía de revisión después de SG se inscribirán en un ensayo de no inferioridad prospectivo, aleatorizado, doble ciego (evaluador del paciente) que compare SADI-S frente a DS. El resultado primario será la pérdida de exceso de peso de 12 meses. Los resultados secundarios serán las complicaciones perioperatorias, el riesgo de desnutrición, la calidad de vida y los efectos secundarios gastrointestinales. El investigador plantea la hipótesis de que SADI-S ofrece una pérdida de peso similar en comparación con el DS estándar, pero un menor riesgo de complicaciones y deficiencias nutricionales.

Con el aumento en el número de operaciones bariátricas realizadas en todo el mundo y la reciente aprobación del SADI-S como un procedimiento regular, se necesitan urgentemente datos clínicos confiables. La presente propuesta abordará directamente este vacío de conocimiento.