Evaluación de la eficacia y seguridad de un gel vaginal de ácido hialurónico natural de alto peso molecular en mujeres con síndrome genitourinario de la menopausia

1. Sujetos que tienen los síndromes relevantes de atrofia vulvovaginal, y que están

   1. En el estado de menopausia (≥12 meses después del último ciclo menstrual); o
   2. FSH > 40 mIU/ml y nivel de estradiol < 20 pg/ml; o
   3. resección de ovario bilateral; o
   4. los pacientes, es decir, pacientes con cáncer de mama, que completaron la terapia contra el cáncer

2. Los sujetos han identificado por sí mismos al menos uno de los síntomas leves a moderados o graves enumerados a continuación que son los más molestos para ellos.

   1. sequedad vaginal
   2. Irritación/picazón vaginal y/o vulvar
   3. disuria
   4. Dolor vaginal asociado con la actividad sexual
   5. Sangrado vaginal asociado con la actividad sexual
3. Los sujetos están dispuestos a cumplir con todos los aspectos del estudio y han firmado un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos han sido diagnosticados con neoplasias malignas cervicales o vaginales.
2. Sujetos con sangrado genital anormal no diagnosticado
3. Sujeto con infección vaginal activa
4. Sujetos con valor de pH vaginal < 4,5
5. Los sujetos están bajo terapia de reemplazo hormonal dentro de los tres meses.
6. Los sujetos están bajo tratamiento con fitoestrógenos dentro de los dos meses.
7. Sujetos uso de ducha vaginal, lubricante o humectante en una semana
8. Los sujetos son hipersensibles al hialuronato de sodio, la carragenina