Un estudio que investiga la seguridad y el rendimiento de DV3395, un nuevo concepto de dispositivo para la administración de medicamentos.

Criterios de inclusión:

• Se considera generalmente saludable según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de selección, a juicio del investigador.
• Índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m^2 (ambos inclusive).

Criterio de exclusión:

• Presencia de cualquier enfermedad gastrointestinal o trastorno gastrointestinal clínicamente significativo conocido o sospechado (incluidos los trastornos funcionales y estructurales) a juicio del investigador.
• Antecedentes de cirugía gastrointestinal o abdominal clínicamente significativa (incluidos los procedimientos ginecológicos/obstétricos y urológicos) a juicio del investigador.
• Antecedentes de radioterapia de cuello, tórax o abdomen.
• Exposición a radiación ionizante de procedimientos de diagnóstico o intervención de más de 0,1 mSv en el año anterior a la administración previa de V2, una carga de radiación superior a 1,1 mSv en los 2 años anteriores a la administración previa de V2, una carga de radiación superior a 2,1 mSv dentro de los 3 años anteriores a la preadministración de V2, etc. (agregue 1 año por 1 mSv).
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquier componente de DV3395 C1 o a cualquier agente de contraste a base de yodo.

• Mujer para quien cualquiera de los siguientes aplica:

  • embarazada según lo determinado por una prueba de embarazo de laboratorio positiva en la selección o en la preadministración de V2
  • amamantamiento
  • en edad fértil y que no haya utilizado un método anticonceptivo adecuado durante 28 días o más antes de la selección o entre la selección y la preadministración de V2, y que no esté dispuesta a mantener el uso de métodos anticonceptivos adecuados durante el período de estudio (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las leyes locales). regulación o práctica)
  • desea quedar embarazada dentro de los 6 meses posteriores al estudio