Anestesia libre de opiáceos versus anestesia basada en opiáceos para la cirugía de reconstrucción mamaria con colgajo libre secundario: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico de fase III. (OFOBA)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 años o más.
2. Pacientes con cobertura de seguro médico francés (que tengan un número de seguro social francés).
3. Paciente candidata a cirugía de reconstrucción mamaria secundaria con colgajo libre bajo anestesia general.
4. Paciente que haya dado su consentimiento por escrito para participar de acuerdo con la normativa.
5. Tener una prueba de embarazo en sangre negativa para pacientes en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Alergia o intolerancia a alguno de los fármacos (dexmedetomidina, remifentanilo, lidocaína, propofol, dexametasona, kétamina, ketoprofeno, nefopam, paracetamol, morfina, ropivacaína, droperidol, ondansetrón).
2. Antecedentes conocidos de insuficiencia cardiaca, arritmias y/o cardiopatía isquémica y/o insuficiencia renal grave.
3. Pulso por debajo de 50 lpm durante la consulta de anestesia y/o bajo tratamiento con bloqueadores beta.
4. Tratamiento con IECA/ARB.
5. Asma severa.
6. Úlcera gástrica o duodenal sintomática con o sin tratamiento.
7. Presión arterial sistólica basal < 100 mmHg.
8. Dolor preoperatorio crónico y/o uso de analgésicos preoperatorios de escala 2 o 3 de la escala de la OMS.
9. Paciente ya incluido en otro ensayo terapéutico que evalúa una molécula experimental.
10. Personas privadas de libertad o bajo tutela.
11. Pacientes con sospecha de dificultad para evaluar el dolor en una escala.
12. Imposibilidad de someterse a seguimiento médico de prueba por razones geográficas, sociales o psicológicas.