Opioidfreie vs. opioidbasierte Anästhesie für die sekundäre freie Lappenrekonstruktionschirurgie der Brust: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie. (OFOBA)

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 18 Jahren.
2. Patienten mit einer französischen Krankenversicherung (mit französischer Sozialversicherungsnummer).
3. Patient, der für eine sekundäre Rekonstruktionsoperation mit freiem Lappen der Brust unter Vollnarkose geeignet ist.
4. Patient, der sein schriftliches Einverständnis zur vorschriftsmäßigen Teilnahme erteilt hat.
5. Einen negativen Blutschwangerschaftstest bei Patientinnen im gebärfähigen Alter haben.

Ausschlusskriterien:

1. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Arzneimittel (Dexmedetomidin, Remifentanil, Lidocain, Propofol, Dexamethason, Kétamin, Ketoprofen, Nefopam, Paracetamol, Morphin, Ropivacain, Droperidol, Ondansetron).
2. Bekannte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Arrhythmien und/oder ischämischer Herzkrankheit und/oder schwerer Niereninsuffizienz.
3. Puls unter 50 bpm während der Anästhesieberatung und/oder unter Betablocker-Behandlung.
4. Behandlung mit ACEI/ARB.
5. Schweres Asthma.
6. Symptomatisches Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür mit oder ohne Behandlung.
7. Systolischer Ausgangsblutdruck < 100 mmHg.
8. Chronische präoperative Schmerzen und/oder präoperative Anwendung von Analgetika der Stufen 2 oder 3 der WHO.
9. Patient, der bereits in eine andere therapeutische Studie zur Bewertung eines experimentellen Moleküls aufgenommen wurde.
10. Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft stehen.
11. Patienten mit vermuteten Schwierigkeiten bei der Beurteilung von Schmerzen auf einer Skala.
12. Unfähigkeit, sich einer versuchsmedizinischen Überwachung aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen.