Tratamiento del dolor en personas con trastorno por consumo de opioides

Este estudio sigue a un proyecto completado con éxito (NCT03254043) para ahora perseguir el objetivo general de los investigadores de optimizar la dosificación de metadona como método para controlar el dolor crónico comórbido y el trastorno por uso de opioides (OUD) entre las personas que reciben metadona para el tratamiento de OUD. Hasta el 62 % de las personas mantenidas con metadona para la OUD experimentan un dolor clínicamente significativo, frente al 31 % de la población general. El dolor en personas mantenidas con metadona (MMP) se asocia con malos resultados del tratamiento con OUD y angustia severa. Actualmente no existe un tratamiento efectivo para el dolor comórbido y el OUD; aunque los datos preclínicos y humanos sugieren que la dosificación dividida de metadona puede ser una estrategia más óptima para controlar el dolor que la dosificación una vez al día, esto nunca se ha examinado empíricamente. Este estudio evaluará una intervención para el dolor crónico comórbido entre MMP utilizando una comparación de Fase II doble ciego, aleatorizada y controlada con placebo de tratamiento habitual (TAU) versus dosificación diaria dividida de metadona durante 12 semanas. La metadona se administrará de forma remota a través de un pastillero electrónico. Los resultados incluirán evaluaciones semanales del dolor y los resultados de OUD, evaluación momentánea ecológica del dolor antes y después de la dosificación y medidas de prevalencia puntual del dolor inducido por laboratorio para explorar el mecanismo de los efectos. Si es efectivo, este enfoque podría transformar la atención de MMP con dolor porque sería factible de implementar dentro de la estructura operativa de una clínica de metadona e impondría una carga baja al proveedor. Los resultados podrían proporcionar un tratamiento de gran magnitud para el número sustancial de MMP que experimentan dolor diario sin una forma de tratamiento confiable.