Nuevo tratamiento local de la proctitis inducida por radiación (NOTRIP)

Número de petequias en las zonas más afectadas de la mucosa rectal.

Evaluación de los efectos de la mezcla sobre el número de petequias en el recto. Dentro de la primera rectoscopia flexible (Día 1) se determinarán las zonas más afectadas de la mucosa rectal (en la pared anterior y posterior). Se introducirá a través del endoscopio un asa de polipectomía hexagonal CAPTIVATOR de 27 mm (Boston Scientific) y se abrirá por completo. Se aplicará el asa de polipectomía totalmente abierta (9,2 cm2) sobre las zonas más afectadas de la pared anterior y posterior del recto, y se documentará el número de petequias en estas zonas. La rectoscopia flexible se repetirá el día 8 después de que los pacientes ya hayan recibido enemas con la sustancia examinada dos veces al día durante una semana, y se documentará el número de petequias como se mencionó anteriormente. Tras un periodo de 23 días sin tratamiento, se realizará una rectoscopia flexible de control el día 31 y se valorará de nuevo las petequias de la mucosa rectal.

Evaluación de la calidad de vida de los pacientes utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Módulo de proctitis con 20 preguntas (EORTC QLQ-PRT20)

Los efectos de la mezcla en la calidad de vida de los sujetos se evaluarán utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Módulo de proctitis con puntuación de 20 preguntas (EORTC QLQ-PRT20). El cuestionario consta de 18 preguntas cuantitativas, 2 cualitativas (una de ellas opcional) y 1 semicuantitativa. Utilizando las preguntas cuantitativas, se puede definir una puntuación. Su valor mínimo es 18 (lo que significa que los pacientes no tienen síntomas) y su valor máximo es 72 (lo que significa el mayor grado de limitaciones en el estilo de vida debido a la proctitis por radiación). La pregunta semicuantitativa proporciona información sobre el mayor número de defecaciones por 24 horas y no se incluye en el puntaje. Las preguntas cualitativas determinan el uso de medicamentos y la voluntad de los pacientes de recibir cualquier asistencia relacionada con sus síntomas.

La puntuación se documentará el día 1, 8, 31 y 6 meses después de finalizar el tratamiento.