ECA de Brain Longitudinal Biomarker Study (OPT-Neuro RCT) (ONR)

Los participantes adultos mayores con depresión resistente al tratamiento se asignarán al azar a una estrategia de medicación del Paso 1.

• Adición de aripiprazol a la medicación antidepresiva actual
• Adición de bupropión a la medicación antidepresiva actual
• Sustitución de la medicación antidepresiva actual por bupropión

Si la depresión no se alivia al final de las 10 semanas, o si los participantes no califican para el Paso 1, los participantes serán asignados al azar a una estrategia de medicación del Paso 2:

• Adición de litio a la medicación antidepresiva actual
• Reemplazo de la medicación antidepresiva actual con nortriptilina

Todas las estrategias de medicación se ofrecerán en colaboración con los propios médicos de los participantes y el equipo de investigación brindará apoyo y orientación.

Después del tratamiento en el Paso 1 y/o el Paso 2, los participantes entrarán en la Fase de Continuación para evaluar los resultados del seguimiento a largo plazo durante 12 meses.

A los participantes en el estudio Optimización de los resultados de la depresión resistente al tratamiento en adultos mayores (OPTIMUM) (NCT02960763), también se les pedirá que participen en este ensayo clínico para recopilar datos de imágenes y biomarcadores. El estudio evaluará si los cambios en la estructura y función del cerebro están asociados con la disminución de la memoria. En este estudio, los investigadores realizarán una serie de evaluaciones/pruebas, principalmente imágenes del cerebro y evaluaciones de la memoria y la atención de los participantes, para comprender mejor cómo la depresión está relacionada con la memoria y el pensamiento en las personas mayores.

• Los investigadores recolectarán biomarcadores sanguíneos como parte de sus procedimientos de estudio. Estas muestras se utilizarán para observar otros factores que pueden estar relacionados con la depresión o los procesos de memoria y atención.
• Mecanismos de la depresión en la vejez (LLD)-demencia a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI): análisis de los mecanismos de la relación LLD-demencia a través de adquisiciones y análisis de fMRI, para capturar las redes cerebrales específicas implicadas en la función ejecutiva y la disminución de la memoria episódica.
• Datos neuropsicológicos: incluida la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la prueba de rendimiento de rango amplio-4 (WRAT-4), la subprueba de lectura, la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) y el sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS) (Color Interferencia de palabras, creación de rastros y fluidez verbal).
• Escalas clínicas: incluida la escala de cognición cotidiana (E-Cog), la calificación clínica global de demencia (CDR), la evaluación del desempeño de las habilidades de autocuidado (PASS), las actividades instrumentales cognitivas de la vida diaria (CIADL), la versión corta, el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) ), y evaluaciones de riesgo de suicidio (preguntas de suicidio, ideación suicida de referencia, escala de intento de suicidio, escala de letalidad de Beck, inventario de resultados de decisiones, escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia y protocolo de alto riesgo de suicidio).

Los investigadores esperan que este estudio ayude a la comunidad científica a comprender por qué algunas personas con síntomas depresivos que son resistentes al tratamiento en la vejez experimentan disminución de la memoria y la atención, y si el tratamiento eficaz de dicha depresión reduce ese riesgo. Finalmente, los investigadores esperan que este estudio eventualmente conduzca al desarrollo de mejores opciones de tratamiento.