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Efecto simpaticolítico de la ESP torácica

10 de julio de 2023 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparación del efecto simpaticolítico de la ESP torácica usando dos volúmenes de anestésicos locales

El criterio principal de valoración de este estudio fue identificar si el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) demuestra algún efecto simpaticolítico.

El criterio de valoración secundario de este estudio fue comparar el efecto simpaticolítico de ESPB entre 10 ml y 20 ml de ESPB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un procedimiento alternativo menos invasivo, más seguro y técnicamente más fácil que las técnicas anestésicas neuroaxiales convencionales. A diferencia de las técnicas neuroaxiales comunes, como las inyecciones paravertebrales y epidurales, la ESPB se dirige a un plano interfascial que está lejos de la médula espinal, la raíz y la pleura. Primero aplicada al dolor neuropático torácico, actualmente la ESPB se aplica al control del dolor posoperatorio e incluye situaciones clínicas variables. En el abdomen y la pared torácica, la ESPB torácica se puede aplicar para el control del dolor después de la cirugía cardíaca, la cirugía torácica asistida por video, la colecistectomía laparoscópica y la toracotomía. Recientemente, se ha informado un control favorable del dolor posoperatorio después de cirugías de columna lumbar o de miembros inferiores con ESPB lumbar. Además, ESPB también se ha utilizado para condiciones de dolor crónico en las extremidades superiores e inferiores. El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. Aunque la sonda especial para la medición de IP es relativamente más costosa en comparación con las sondas de oximetría de pulso ordinarias, su beneficio como marcador de perfusión periférica y como índice para la estimulación simpática ha incrementado su uso progresivamente.

ESPB puede lograr un efecto analgésico bloqueando la rama ventral y dormal y posiblemente por difusión en el espacio paravertebral. A diferencia de la región lumar, el espacio paravertebral torácico está muy cerca de la cadena simpática. Por lo tanto, el BES torácico podría lograr un efecto simpaticolítico. Ningún estudio previo ha demostrado el efecto simpaticolítico de la ESPB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de dolor regional complejo
  • Síndrome de dolor postoracotomía
  • Estenosis foraminal cervical
  • hernia de disco cervical
  • Infección de herpes

Criterio de exclusión:

  • Embarazo
  • Anormalidad de la coagulación
  • Cirugía de columna previa
  • Alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 20 ml grupo T2 ESPB
Grupo T2 ESPB donde se realiza ESPB en T2 con anestésicos locales 20ml
inyección en el plano fascial guiada por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación numérica cambia entre 3 veces el período
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos después de ESPB, 2 semanas después de ESPB
La escala de calificación numérica cambia entre 3 veces el período
línea de base, 30 minutos después de ESPB, 2 semanas después de ESPB
Relación del índice de perfusión a los 10 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos después de ESPB
Relación del índice de perfusión a los 10 minutos
línea de base, 10 minutos después de ESPB
Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos después de ESPB, 20 minutos después de ESPB, 30 minutos después de ESPB
Cambios en el índice de perfusión después de T2 ESPB entre 4 períodos de tiempo
línea de base, 10 minutos después de ESPB, 20 minutos después de ESPB, 30 minutos después de ESPB

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji H Hong, Keimyung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-01-025-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque del plano del erector de la columna

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