- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723393
Efecto simpaticolítico de la ESP torácica
Comparación del efecto simpaticolítico de la ESP torácica usando dos volúmenes de anestésicos locales
El criterio principal de valoración de este estudio fue identificar si el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) demuestra algún efecto simpaticolítico.
El criterio de valoración secundario de este estudio fue comparar el efecto simpaticolítico de ESPB entre 10 ml y 20 ml de ESPB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un procedimiento alternativo menos invasivo, más seguro y técnicamente más fácil que las técnicas anestésicas neuroaxiales convencionales. A diferencia de las técnicas neuroaxiales comunes, como las inyecciones paravertebrales y epidurales, la ESPB se dirige a un plano interfascial que está lejos de la médula espinal, la raíz y la pleura. Primero aplicada al dolor neuropático torácico, actualmente la ESPB se aplica al control del dolor posoperatorio e incluye situaciones clínicas variables. En el abdomen y la pared torácica, la ESPB torácica se puede aplicar para el control del dolor después de la cirugía cardíaca, la cirugía torácica asistida por video, la colecistectomía laparoscópica y la toracotomía. Recientemente, se ha informado un control favorable del dolor posoperatorio después de cirugías de columna lumbar o de miembros inferiores con ESPB lumbar. Además, ESPB también se ha utilizado para condiciones de dolor crónico en las extremidades superiores e inferiores. El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. Aunque la sonda especial para la medición de IP es relativamente más costosa en comparación con las sondas de oximetría de pulso ordinarias, su beneficio como marcador de perfusión periférica y como índice para la estimulación simpática ha incrementado su uso progresivamente.
ESPB puede lograr un efecto analgésico bloqueando la rama ventral y dormal y posiblemente por difusión en el espacio paravertebral. A diferencia de la región lumar, el espacio paravertebral torácico está muy cerca de la cadena simpática. Por lo tanto, el BES torácico podría lograr un efecto simpaticolítico. Ningún estudio previo ha demostrado el efecto simpaticolítico de la ESPB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dolor regional complejo
- Síndrome de dolor postoracotomía
- Estenosis foraminal cervical
- hernia de disco cervical
- Infección de herpes
Criterio de exclusión:
- Embarazo
- Anormalidad de la coagulación
- Cirugía de columna previa
- Alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 20 ml grupo T2 ESPB
Grupo T2 ESPB donde se realiza ESPB en T2 con anestésicos locales 20ml
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inyección en el plano fascial guiada por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica cambia entre 3 veces el período
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos después de ESPB, 2 semanas después de ESPB
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La escala de calificación numérica cambia entre 3 veces el período
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línea de base, 30 minutos después de ESPB, 2 semanas después de ESPB
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Relación del índice de perfusión a los 10 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos después de ESPB
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Relación del índice de perfusión a los 10 minutos
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línea de base, 10 minutos después de ESPB
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos después de ESPB, 20 minutos después de ESPB, 30 minutos después de ESPB
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Cambios en el índice de perfusión después de T2 ESPB entre 4 períodos de tiempo
|
línea de base, 10 minutos después de ESPB, 20 minutos después de ESPB, 30 minutos después de ESPB
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji H Hong, Keimyung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01-025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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