- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723393
Симпатолитический эффект грудного ESP
Сравнение симпатолитического эффекта торакального ESP с использованием двух объемов местных анестетиков
Первичной конечной точкой этого исследования было определение того, демонстрирует ли блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), какой-либо симпатолитический эффект.
Вторичной конечной точкой этого исследования было сравнение симпатолитического эффекта ESPB между 10 мл и 20 мл ESPB.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), является менее инвазивной, более безопасной и технически простой процедурой, альтернативной традиционным методам нейроаксиальной анестезии. В отличие от обычных нейроаксиальных техник, таких как паравертебральные и эпидуральные инъекции, ESPB нацелен на интерфасциальную плоскость, которая находится далеко от спинного мозга, корешков и плевры. Впервые примененный к торакальной невропатической боли, в настоящее время ESPB применяется для контроля послеоперационной боли и включает различные клинические ситуации. В брюшной полости и грудной стенке грудная ESPB может применяться для обезболивания после операций на сердце, торакальной хирургии с видеоассистированием, лапароскопической холецистэктомии и торакотомии. Недавно сообщалось о благоприятном послеоперационном контроле боли после операций на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях с помощью поясничной ESPB. Кроме того, ESPB также используется при хронических болях в верхних и нижних конечностях. Перфузионный индекс (ПИ) представляет собой числовое значение соотношения между пульсирующим и непульсирующим кровотоком, измеряемое специальным пульсоксиметром. Хотя специальный датчик для измерения PI является относительно более дорогим по сравнению с обычными датчиками пульсоксиметрии, его преимущество в качестве маркера периферической перфузии и индекса симпатической стимуляции постепенно увеличивает его использование.
ЭСПБ может достигать обезболивающего эффекта путем блокирования вентральной и доральной ветви и, возможно, путем диффузии в паравертебральное пространство. В отличие от люмарной области, грудное паравертебральное пространство очень близко к симпатической цепи. Таким образом, симпатолитический эффект может быть достигнут за счет торакальной ЭСПБ. Ни одно из предыдущих исследований не продемонстрировало симпатолитический эффект ESPB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Болевой синдром после торакотомии
- Цервикальный фораминальный стеноз
- Грыжа шейного диска
- Опоясывающий герпес
Критерий исключения:
- Беременность
- Коагуляционная аномалия
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 20 мл T2 ESPB группа
Группа T2 ESPB, где ESPB выполняется на T2 с местными анестетиками 20 мл
|
инъекция в фасциальной плоскости под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цифровая рейтинговая шкала меняется в 3 раза за период
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут после ESPB, через 2 недели после ESPB
|
Цифровая рейтинговая шкала меняется в 3 раза за период
|
исходный уровень, через 30 минут после ESPB, через 2 недели после ESPB
|
Отношение индекса перфузии через 10 минут
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после ESPB
|
Отношение индекса перфузии через 10 минут
|
исходный уровень, через 10 минут после ESPB
|
Индекс перфузии изменяется в течение 4-кратного периода
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 20 минут после ESPB, через 30 минут после ESPB
|
Изменения индекса перфузии после T2 ESPB в 4-кратном периоде
|
исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 20 минут после ESPB, через 30 минут после ESPB
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ji H Hong, Keimyung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01-025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция