Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симпатолитический эффект грудного ESP

10 июля 2023 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Сравнение симпатолитического эффекта торакального ESP с использованием двух объемов местных анестетиков

Первичной конечной точкой этого исследования было определение того, демонстрирует ли блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), какой-либо симпатолитический эффект.

Вторичной конечной точкой этого исследования было сравнение симпатолитического эффекта ESPB между 10 мл и 20 мл ESPB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), является менее инвазивной, более безопасной и технически простой процедурой, альтернативной традиционным методам нейроаксиальной анестезии. В отличие от обычных нейроаксиальных техник, таких как паравертебральные и эпидуральные инъекции, ESPB нацелен на интерфасциальную плоскость, которая находится далеко от спинного мозга, корешков и плевры. Впервые примененный к торакальной невропатической боли, в настоящее время ESPB применяется для контроля послеоперационной боли и включает различные клинические ситуации. В брюшной полости и грудной стенке грудная ESPB может применяться для обезболивания после операций на сердце, торакальной хирургии с видеоассистированием, лапароскопической холецистэктомии и торакотомии. Недавно сообщалось о благоприятном послеоперационном контроле боли после операций на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях с помощью поясничной ESPB. Кроме того, ESPB также используется при хронических болях в верхних и нижних конечностях. Перфузионный индекс (ПИ) представляет собой числовое значение соотношения между пульсирующим и непульсирующим кровотоком, измеряемое специальным пульсоксиметром. Хотя специальный датчик для измерения PI является относительно более дорогим по сравнению с обычными датчиками пульсоксиметрии, его преимущество в качестве маркера периферической перфузии и индекса симпатической стимуляции постепенно увеличивает его использование.

ЭСПБ может достигать обезболивающего эффекта путем блокирования вентральной и доральной ветви и, возможно, путем диффузии в паравертебральное пространство. В отличие от люмарной области, грудное паравертебральное пространство очень близко к симпатической цепи. Таким образом, симпатолитический эффект может быть достигнут за счет торакальной ЭСПБ. Ни одно из предыдущих исследований не продемонстрировало симпатолитический эффект ESPB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рефлекторная симпатическая дистрофия
  • Болевой синдром после торакотомии
  • Цервикальный фораминальный стеноз
  • Грыжа шейного диска
  • Опоясывающий герпес

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Коагуляционная аномалия
  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20 мл T2 ESPB группа
Группа T2 ESPB, где ESPB выполняется на T2 с местными анестетиками 20 мл
инъекция в фасциальной плоскости под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровая рейтинговая шкала меняется в 3 раза за период
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут после ESPB, через 2 недели после ESPB
Цифровая рейтинговая шкала меняется в 3 раза за период
исходный уровень, через 30 минут после ESPB, через 2 недели после ESPB
Отношение индекса перфузии через 10 минут
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после ESPB
Отношение индекса перфузии через 10 минут
исходный уровень, через 10 минут после ESPB
Индекс перфузии изменяется в течение 4-кратного периода
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 20 минут после ESPB, через 30 минут после ESPB
Изменения индекса перфузии после T2 ESPB в 4-кратном периоде
исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 20 минут после ESPB, через 30 минут после ESPB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ji H Hong, Keimyung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-01-025-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Подписаться