Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ESP:n sympatolyyttinen vaikutus

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Rintakehän ESP:n sympatolyyttisen vaikutuksen vertailu käyttämällä kahta tilavuutta paikallispuudutetta

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tunnistaa, osoittaako erector spinae tasoblokki (ESPB) mitään sympatolyyttistä vaikutusta.

Tämän tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma oli verrata ESPB:n sympatolyyttistä vaikutusta 10 ml:n ja 20 ml:n ESPB:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spinae tasoblokki (ESPB) on vähemmän invasiivinen, turvallisempi ja teknisesti helppo vaihtoehto tavanomaisille neuraksiaalisille anestesiatekniikoille. Päinvastoin kuin tavalliset neuraksiaaliset tekniikat, kuten paravertebraaliset ja epiduraaliset injektiot, ESPB kohdistaa interfassiaaliseen tasoon, joka on kaukana selkäytimestä, juuresta ja pleurasta. Ensin sovellettiin rintakehän neuropaattiseen kipuun, tällä hetkellä ESPB:tä sovelletaan postoperatiiviseen kivunhallintaan, ja se sisältää vaihtelevia kliinisiä tilanteita. Vatsassa ja rintakehän seinämässä rintakehän ESPB:tä voidaan käyttää kivunhallintaan sydänleikkauksen, videoavusteisen rintakehän leikkauksen, laparoskooppisen kolekystektomian ja rintakehäleikkauksen jälkeen. Äskettäin lannerangan ESPB:llä on raportoitu suotuisaa postoperatiivista kivunhallintaa lannerangan tai alaraajan leikkausten jälkeen. Lisäksi ESPB:tä on käytetty myös kroonisiin kiputiloihin ylä- ja alaraajoissa. Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo pulssiivan ja ei-sykkivän veren virtauksen väliselle suhteelle, joka mitataan erityisellä pulssioksimetrillä. Vaikka PI-mittaukseen tarkoitettu erityinen anturi on suhteellisen kalliimpi verrattuna tavallisiin pulssioksimetrian, sen hyöty perifeerisen perfuusion merkkiaineena ja sympaattisen stimulaation ideksin on lisännyt sen käyttöä asteittain.

ESPB voi saavuttaa analgeettisen vaikutuksen estämällä ventraal- ja doramal ramus ja mahdollisesti diffuusio paravertebraaliseen tilaan. Toisin kuin lantion alueella, rintakehän paravertebraalinen tila on hyvin lähellä sympaattista ketjua. Siksi rintakehän ESPB:llä voidaan saavuttaa sympatolyyttinen vaikutus. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole osoittanut ESPB:n sympatolyyttistä vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
  • Torakotomian jälkeinen kipuoireyhtymä
  • Kohdunkaulan foraminaalinen ahtauma
  • Kohdunkaulan välilevytyrä
  • Herpes zoster

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Koagulaatiopoikkeavuus
  • Edellinen selkäleikkaus
  • Allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 ml T2 ESPB -ryhmää
T2 ESPB-ryhmä, jossa ESPB suoritetaan T2:ssa paikallispuudutteilla 20 ml
Menettely: Erector spinae tasolohko
Ultraäänen ohjaama faskitasoinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko muuttuu 3-kertaisen jakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia ESPB:n jälkeen, 2 viikkoa ESPB:n jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko muuttuu 3-kertaisen jakson välillä
lähtötaso, 30 minuuttia ESPB:n jälkeen, 2 viikkoa ESPB:n jälkeen
Perfuusioindeksisuhde 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen
Perfuusioindeksisuhde 10 minuutin kohdalla
perusviiva, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen
Perfuusioindeksi muuttuu 4-kertaisen jakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 20 minuuttia ESPB:n jälkeen, 30 minuuttia ESPB:n jälkeen
Perfuusioindeksi muuttuu T2 ESPB:n jälkeen 4 kertaa
lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 20 minuuttia ESPB:n jälkeen, 30 minuuttia ESPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji H Hong, Keimyung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-01-025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa