- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05768581
Efectos del Entrenamiento Concurrente sobre la Condición Física y la Composición Corporal en Individuos Obesos (CONCOB)
3 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Efectos de un entrenamiento domiciliario concurrente sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, el equilibrio, las actividades de la vida diaria y la composición corporal en personas obesas
Amplia evidencia demuestra el papel beneficioso de la actividad física combinada con un plan dietético estructurado para contrarrestar la obesidad.
Directrices internacionales como la Organización Mundial de la Salud establecen que para mejorar los niveles de forma física se deben realizar al menos 150 min a la semana de actividad física a intensidad moderada, combinada con entrenamiento de resistencia compuesto por 8-12 repeticiones con una intensidad del 60-70%1RM para cada grupo muscular, se recomiendan
En este sentido, una dosis mínima de 60-90 min de actividad física compuesta por ejercicios aeróbicos en alternancia con protocolos de entrenamiento de resistencia, permiten un desarrollo secuencial de los parámetros de aptitud cardiorrespiratoria y fuerza muscular evitando posibles efectos de interferencia.
La interferencia puede ocurrir cuando los estímulos de fuerza y resistencia se dirigen a adaptaciones periféricas opuestas (p. ej., hipertrofia frente a capilarización muscular) y este fenómeno parece ser particularmente claro durante la adolescencia.
No obstante, la incorporación de diferentes estímulos de entrenamiento dentro de una misma sesión de entrenamiento se denomina Entrenamiento Concurrente.
Este modo de entrenamiento, gracias a la activación de dos vías metabólicas diferentes (por ejemplo, aeróbica y anaeróbica), tiene una variedad de efectos beneficiosos en términos de desarrollo de la masa muscular y la fuerza, regulación del perfil de composición corporal y mejora de la función neuromotora.
El Entrenamiento Concurrente parece ser efectivo no solo en sujetos de peso normal, sino también en individuos obesos, reportando adaptaciones positivas en el estado físico y de salud en comparación con un solo modo (es decir, entrenamiento aeróbico o de fuerza).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es detectar los efectos de un protocolo de Entrenamiento Concurrente de 10 semanas en comparación con una sola modalidad de entrenamiento sobre la aptitud física, la composición corporal y los ritmos circadianos en pacientes adultos ambulatorios con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Cavaggioni
- Número de teléfono: +3902619111
- Correo electrónico: cavaggioni.luca@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contacto:
- Luca Cavaggioni
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Frecuencia de actividad física menor de 2 días/semana
- IMC mayor de 30 kg/m2
- firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 65 años
- dolor de rodilla o cadera (puntuación de la escala analógica visual >7 unidades arbitrarias)
- un historial de reemplazo de cadera, rodilla o pie u osteoartrosis
- infarto cardiaco
- deficiencias neurológicas o cualquier otra condición clínica que afecte la práctica de actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento concurrente
Experimental: entrenamiento concurrente en casa compuesto por ejercicios de fuerza y aeróbicos dentro de la misma sesión de entrenamiento
|
Los participantes deben realizar entrenamiento de fuerza y ejercicios aeróbicos.
|
Experimental: Entrenamiento de fuerza
Experimental: modo de entrenamiento de resistencia en el hogar
|
Los participantes deben realizar ejercicios de fuerza.
|
Experimental: Entrenamiento aeróbico
Experimental: modo de entrenamiento de resistencia en el hogar
|
Los participantes deben realizar ejercicios aeróbicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la fuerza inicial en kilogramos a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
Fuerza máxima de prensión isométrica utilizando un dinamómetro
|
Hasta 10 semanas
|
Cambio desde la condición física cardiorrespiratoria inicial en el número de pasos realizados a las 10 semanas de condición física
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
Máxima capacidad aeróbica utilizando la prueba de pasos de dos minutos
|
Hasta 10 semanas
|
Cambio desde el control postural inicial en unidades arbitrarias a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
Equilibrio y control postural utilizando el Balance Error Scoring System
|
Hasta 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el porcentaje de masa grasa inicial a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
% de masa grasa utilizando una impedancia bioeléctrica tetrapolar
|
Hasta 10 semanas
|
Cambio desde el peso inicial en kilogramos a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
estado de peso usando escala de peso
|
Hasta 10 semanas
|
Cambio desde la altura inicial en metros a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
altura usando un estadiómetro
|
Hasta 10 semanas
|
Cambio desde la circunferencia de cintura inicial en centímetros a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
circunferencia de la cintura usando una cinta de 200 cm
|
Hasta 10 semanas
|
Cambio desde el ritmo circadiano inicial en unidades arbitrarias a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
|
Perfil de cronotipo utilizando el Cuestionario Morningness-Eveningness
|
Hasta 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43C202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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