Terapia de biorretroalimentación en el hogar para la defecación disinérgica, la incontinencia fecal y la incontinencia urinaria (Bioanatoner)
Terapia de biorretroalimentación en el hogar para la defecación disinérgica, la incontinencia fecal y la incontinencia urinaria: estudio aleatorizado
La terapia de biorretroalimentación es un tratamiento eficaz para el manejo de pacientes con defecación disinérgica y estreñimiento, incontinencia urinaria (IU) e incontinencia fecal (IF). Requiere mucha mano de obra, es costoso, requiere múltiples visitas al consultorio o al hospital, no está fácilmente disponible para la gran mayoría de los pacientes en la comunidad y no está cubierto por muchas compañías de seguros.
El propósito de este estudio es
- Evalúe la terapia de biorretroalimentación en el hogar para pacientes con estreñimiento y defecación disinérgica o pérdida de orina o pérdida de heces mediante la evaluación de la eficacia y seguridad de un dispositivo inalámbrico de biorretroalimentación anorrectal y un sistema de entrenamiento de biorretroalimentación para el hogar guiado por voz y basado en una aplicación de teléfono celular
- Comparar la eficacia y la seguridad del sistema de terapia de biorretroalimentación en el hogar con el estándar de atención, la terapia de biorretroalimentación en el consultorio
- Evaluar la rentabilidad de la terapia de biorretroalimentación domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de biorretroalimentación es un tratamiento eficaz para el manejo de pacientes con estreñimiento y defecación disinérgica, incontinencia urinaria e incontinencia fecal, problemas que afectan al 25% de la población en EE. UU. Sin embargo, requiere mucha mano de obra, es costoso, requiere múltiples visitas al consultorio o al hospital, no está ampliamente disponible para la gran mayoría de los pacientes en la comunidad y no está cubierto por muchas compañías de seguros. Por lo tanto, es imperativo que se desarrolle un programa de tratamiento de biorretroalimentación más pragmático que pueda administrarse en el hogar. Nuestros estudios anteriores han demostrado que el entrenamiento de biorretroalimentación en el hogar puede ser tan útil como el entrenamiento en el consultorio, tanto para el estreñimiento con disinergia como para la incontinencia fecal. Sin embargo, estos estudios se realizaron con tecnología más antigua que incluía la colocación de sondas anales conectadas a monitores portátiles con una pantalla de cristal líquido de luces intermitentes que indicaban cambios en las presiones anales. Sin embargo, estos métodos son engorrosos y no fáciles de usar. Además, no existe un sistema de biorretroalimentación en el hogar comercialmente disponible para la defecación disinérgica.
El advenimiento de la tecnología digital más nueva que utiliza aplicaciones basadas en aplicaciones para teléfonos móviles, con animaciones en tiempo real y visualizaciones pictóricas de cambios anatómicos anorrectales en lugar de las luces de pantalla de cristal líquido (LCD) tradicionales y los monitores de computadora, si se adopta, podría mejorar enormemente nuestra capacidad para brindar capacitación en biorretroalimentación. . Además, las imágenes interactivas de la anatomía humana que son dinámicas y cambian en tiempo real durante las maniobras de biorretroalimentación pueden resultar un avance significativo sobre los trazados de líneas que muestran cambios de presión o electromiograma (EMG) que a muchos pacientes les resulta difícil de comprender. Estas imágenes animadas en tiempo real podrían permitirle al paciente visualizar y conectarse directamente con su disfunción muscular anal, rectal o del piso pélvico que está causando su problema intestinal o urinario. Además, el uso de la tecnología Bluetooth permitirá la transmisión inalámbrica de los cambios de presión desde el interior del cuerpo al sistema de visualización de un teléfono celular, evitando las molestias de conectar una sonda con un dispositivo portátil para ver los cambios. Además, la capacidad de proporcionar instrucciones guiadas por voz usando la aplicación del teléfono celular (APP) proporcionará un programa de tratamiento estructurado sobre cómo realizar el entrenamiento de biorretroalimentación en el hogar que refleja el entrenamiento de biorretroalimentación en la oficina. Se colocará una sonda anorrectal electrónica de 3 sensores con un globo en el recto para evaluar las presiones anales y rectales, y se comunicará de forma inalámbrica con la aplicación del teléfono celular. Este nuevo sistema de biorretroalimentación en el hogar podría mejorar significativamente nuestro método actual de realizar el entrenamiento de biorretroalimentación.
Nuestros objetivos específicos son: 1) Probar la viabilidad, la eficacia y la seguridad de una sonda anorrectal inalámbrica y un sistema de entrenamiento de biorretroalimentación para el hogar guiado por voz basado en una aplicación de teléfono celular e interconectado con Bluetooth. 2) Comparar la eficacia y la seguridad de la terapia de biorretroalimentación domiciliaria con la terapia de biorretroalimentación estándar en el consultorio para el tratamiento de pacientes con estreñimiento disinérgico, incontinencia fecal e incontinencia urinaria; 3) Examinar y comparar la rentabilidad de la terapia de biorretroalimentación en el hogar con la terapia de biorretroalimentación en el consultorio, en cada una de las 3 cohortes de pacientes.
Nuestra hipótesis general es que la Terapia de biorretroalimentación en el hogar (THB) no es inferior a la Terapia de biorretroalimentación en el consultorio (OBT), pero es más fácil de usar, fácil de administrar y rentable para el tratamiento de pacientes con estreñimiento y defecación disinérgica, incontinencia fecal e incontinencia urinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Satish Rao, MD, PhD
- Número de teléfono: 706-721-2239
- Correo electrónico: srao@augusta.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bianca Marsh, BS
- Número de teléfono: 706-446-5765
- Correo electrónico: bmarsh@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University
-
Contacto:
- Satish Rao, MD, PhD
- Número de teléfono: 706-721-2239
- Correo electrónico: srao@augusta.edu
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Contacto:
- Bianca Marsh, BS
- Número de teléfono: 706-446-5765
- Correo electrónico: bmarsh@augusta.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes con estreñimiento y defecación disinérgica
- Edad mínima de 18 años
- Cumplir con los criterios de Roma IV para el estreñimiento funcional (≥ 2 de los siguientes 6 síntomas) con inicio de síntomas de 6 meses en el diario prospectivo de heces
- Esfuerzo con el 25% de las deposiciones (BM)
- Heces grumosas o duras (Forma 1 de 2 en la escala de heces de Bristol) con 25% de BM
- Sensación de evacuación incompleta con 25% de MO
- Sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal con 25% de MO
- Maniobras manuales para facilitar la defecación con 25% de MO
< 3 movimientos intestinales espontáneos por semana 3. Los pacientes deben demostrar un patrón disinérgico de defecación (Tipos I-IV), durante intentos repetidos de defecar, y definido como un aumento paradójico en la presión del esfínter anal (contracción anal), o menos del 20% de relajación de la presión del esfínter anal en reposo, o fuerzas propulsoras inadecuadas durante la manometría anorrectal.
- Patrón disinérgico de defecación en la manometría anorrectal más uno o más de los siguientes criterios:
- Incapacidad para expulsar heces artificiales (globo lleno de agua de 50 ml) en 1 minuto.
- Tiempo de tránsito colónico prolongado en la cápsula de motilidad inalámbrica (>59 horas) o >5 marcadores retenidos en un estudio de tránsito colónico.
- Incapacidad para evacuar o ≥ 50% de retención de bario durante la defecografía.
Criterios de inclusión para pacientes con incontinencia fecal
- Edad mínima de 18 años
- Episodios recurrentes de incontinencia fecal durante seis meses
- Sin enfermedad de la mucosa colónica
- En un diario prospectivo de heces de dos semanas, el paciente informa al menos un episodio de incontinencia fecal por semana
Criterios de inclusión para pacientes con incontinencia urinaria
- Edad mínima de 18 años
- Episodios recurrentes de incontinencia urinaria durante tres meses
- Incontinencia urinaria de esfuerzo, de urgencia o mixta, con al menos 2 episodios de incontinencia urinaria en un diario de incontinencia urinaria de 14 días
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para pacientes con estreñimiento y defecación disinérgica
- Evidencia de enfermedad estructural o metabólica que podría causar estreñimiento, evaluada mediante colonoscopia o enema de bario y pruebas de rutina hematológicas, bioquímicas y de función tiroidea
- Uso de opioides en las 2 semanas previas
- Enfermedad cardiaca o renal grave
- Enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple o el accidente cerebrovascular
- Prolapso rectal o fisuras anales activas
- Patrón alternante de estreñimiento y diarrea.
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
- Criterios de exclusión para pacientes con incontinencia fecal Diarrea severa con consistencia de Heces de Bristol ≥ Tipo 6 2. Tomando opioides (excepto en dosis estables > 3 meses) 3. Depresión activa 4. Enfermedades comórbidas, enfermedad cardiaca severa, insuficiencia renal crónica o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica severa (EPOC) 5. Colitis ulcerosa y de Crohn 6. Prolapso rectal o fisura anal activa 7. Mujeres embarazadas o madres lactantes
Criterios de exclusión para pacientes con incontinencia urinaria
- Escape continuo de orina
- Depresión activa
- Enfermedades comórbidas, cardiopatía grave, insuficiencia renal crónica o EPOC grave
- Prolapso rectal o fisura anal activa
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de biorretroalimentación en el hogar (THB)
Se recomendará a todos los pacientes que practiquen HBT al menos una o dos veces al día durante seis semanas. |
Los pacientes recibirán un dispositivo de biorretroalimentación en el hogar para que lo lleven a casa y practiquen ejercicios de biorretroalimentación al menos dos veces al día durante seis semanas de terapia.
El protocolo de instrucciones escrito anteriormente para pacientes con IF también se seguirá para pacientes con IU. |
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Comparador activo: Terapia de biorretroalimentación en el consultorio (OBT)
Todos los pacientes recibirán biorretroalimentación en el consultorio, una vez por semana, durante seis semanas. |
Los pacientes recibirán biorretroalimentación tradicional en el consultorio, una vez por semana, durante seis semanas.
El entrenamiento de biorretroalimentación se realiza utilizando el protocolo y los objetivos descritos anteriormente para el entrenamiento de FI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de movimientos intestinales espontáneos completos (CSBM) por semana para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas (corto plazo)
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Un respondedor para el grupo de defecación disinérgica se define como un sujeto que demuestra ≥ 1 movimiento intestinal espontáneo completo por semana y normalización del patrón disinérgico.
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6 semanas (corto plazo)
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El número de movimientos intestinales espontáneos completos (CSBM) por semana para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 12 semanas (largo plazo)
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Un respondedor para el grupo de defecación disinérgica se define como un sujeto que demuestra ≥ 1 movimiento intestinal espontáneo completo por semana y normalización del patrón disinérgico.
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12 semanas (largo plazo)
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el número de episodios de incontinencia fecal (FI) para el grupo FI
Periodo de tiempo: 6 semanas (corto plazo)
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Un respondedor para FI se define como un individuo que informa al menos una reducción del 50% en el número semanal de episodios de FI
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6 semanas (corto plazo)
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el número de episodios de incontinencia fecal (FI) para el grupo FI
Periodo de tiempo: 12 semanas (largo plazo)
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Un respondedor para FI se define como un individuo que informa al menos una reducción del 50% en el número semanal de episodios de FI
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12 semanas (largo plazo)
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el número de episodios de incontinencia urinaria (IU) para el grupo de IU
Periodo de tiempo: 6 semanas (corto plazo)
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Un respondedor de IU se define como un individuo que informa una reducción de al menos el 50% en el número semanal de episodios de IU
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6 semanas (corto plazo)
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el número de episodios de incontinencia urinaria (IU) para el grupo de IU
Periodo de tiempo: 12 semanas (largo plazo)
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Un respondedor de IU se define como un individuo que informa una reducción de al menos el 50% en el número semanal de episodios de IU
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12 semanas (largo plazo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de las deposiciones para los pacientes con defecación disinérgica e incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Frecuencia de las deposiciones: con qué frecuencia los sujetos defecan.
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6 semanas y 12 semanas
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consistencia de las heces para los pacientes con defecación disinérgica e incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Consistencia de las heces (escala de heces de Bristol, 1-7). 1, 2 heces muy duras, 3-5 heces normales, suaves y 6-7 heces acuosas, 1, 2 indica consistencia de heces con estreñimiento y 6,7 indica consistencia de heces para diarrea
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6 semanas y 12 semanas
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Número de movimientos intestinales espontáneos (SBM) para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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número de deposiciones que el sujeto siente una evacuación completa.
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6 semanas y 12 semanas
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esfuerzo de esfuerzo (escala 1-3) para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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severidad del esfuerzo de esfuerzo durante la evacuación intestinal; 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
A mayor puntuación, peor esfuerzo.
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6 semanas y 12 semanas
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Proporción de pacientes que utilizaron maniobra digital con defecación para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Requerimiento de maniobras digitales para lograr evacuación de heces
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6 semanas y 12 semanas
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Evaluación del paciente de los síntomas del estreñimiento (PAC-SYM) para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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El PAC-SYM es una herramienta que se puede utilizar para comprender la gravedad del estreñimiento del paciente y ayudar al investigador a identificar áreas de síntomas clave.
Una puntuación total de PAC-SYM oscila entre 0 y 48, y una puntuación baja indica menos síntomas y de menor gravedad.
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6 semanas y 12 semanas
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Evaluación del paciente sobre estreñimiento: calidad de vida (PAC-QoL) para pacientes con defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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El cuestionario PAC-QOL se subcategoriza en 4 ítems sobre malestar físico, 8 ítems sobre malestar psicosocial, 5 ítems sobre satisfacción con el tratamiento y finalmente 11 ítems sobre preocupaciones y malestar.
La opción de respuesta es una escala de Likert de 0 a 4. Las puntuaciones más altas significan efectos negativos más altos en la calidad de vida.
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6 semanas y 12 semanas
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Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia - Calidad de Vida de Síntomas del Tracto Urinario Inferior (ICIQ-LUTSqol) para pacientes con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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El ICIQ-LUTSqol oscila entre 19 y 76, y los valores más altos indican un mayor impacto en la calidad de vida.
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6 semanas y 12 semanas
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Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) para pacientes con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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El formulario breve ICIQ-UI es un cuestionario breve y psicométricamente sólido completado por el paciente para evaluar la frecuencia, la gravedad y el impacto en la calidad de vida (QoL) de la incontinencia urinaria en hombres y mujeres en investigación y práctica clínica en todo el mundo.
Se puntúa en una escala del 0 al 21.
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6 semanas y 12 semanas
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Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario-Intestinos (ICIQ-B) para pacientes con incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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El ICIQ-B es un cuestionario completado por el paciente para evaluar los síntomas de la incontinencia anal (incluida la incontinencia de gases) y el impacto en la calidad de vida (QoL) en la investigación y la práctica clínica en todo el mundo.
El ICIQ-B proporciona una medida robusta organizada en tres dominios, patrón intestinal, control intestinal e impacto en la calidad de vida asociada con los síntomas de incontinencia anal.
Se incluyen cuatro ítems más que no forman parte de una puntuación por considerarse ítems extra imprescindibles para la valoración, clínica y por parte de los pacientes.
Este cuestionario será de utilidad para los médicos generales y clínicos en instituciones de atención primaria y secundaria para detectar la incontinencia, para obtener un resumen breve pero completo del nivel, el impacto y la causa percibida de los síntomas de incontinencia y para facilitar las conversaciones médico-paciente.
Puntuaciones de 1 a 21 para el patrón intestinal, de 0 a 28 para el control intestinal y de 0 a 26 para el impacto en la calidad de vida asociado con los síntomas de incontinencia anal.
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6 semanas y 12 semanas
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Dolor de gravedad de la incontinencia fecal (FISS) para pacientes con incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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El sistema de puntuación de gravedad de la incontinencia fecal (CCIS) es una puntuación de incontinencia fecal de 0 a 20; donde 0 es continencia perfecta y 20 es incontinencia completa.
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6 semanas y 12 semanas
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Índice de gravedad de la incontinencia fecal (FISI) para pacientes con incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Índice de Severidad de Incontinencia Fecal (FISI)-evaluado en características de fuga intestinal accidental: 1: 2 o Más veces al día y 6: Nunca ningún síntoma.
La puntuación FISI oscila entre 0 y 61 puntos.
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6 semanas y 12 semanas
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Fecal Incontinence Quality OF Life Scale (FIQOL) para pacientes con incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Un cuestionario de 4 preguntas que evalúa la calidad de vida con síntomas de IF.
2 preguntas tienen preguntas escaladas: 1 (la mayor parte del tiempo) 4 (nunca) y 1 (totalmente de acuerdo) 4 (totalmente en desacuerdo)
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6 semanas y 12 semanas
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Función del esfínter anal: presión de compresión sostenida para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de la presión de compresión sostenida anal (mm Hg) del estudio de manometría anal rectal en comparación con la línea de base.
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6 semanas
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Función del esfínter anal: presión anal en reposo para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de la presión anal en reposo (mm Hg) del estudio de manometría anal rectal en comparación con la línea de base.
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6 semanas
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Función del esfínter anal: presión de compresión para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición de la presión de contracción anal (mm Hg) del estudio de manometría anal rectal.
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6 semanas
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Sensación rectal: primera sensación (volumen de aire) para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Durante la prueba de manometría anal, el sujeto le dice al investigador cuando siente la primera sensación del globo dentro de su recto.
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6 semanas
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Sensación rectal: deseo de defecar para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Durante la prueba de manometría anal, el sujeto le dice al investigador cuando siente deseos de defecar debido al globo que se infla dentro de su recto.
(medir en ml de aire).
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6 semanas
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Sensación rectal: urgencia para defecar para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Durante la prueba de manometría anal, el sujeto le dice al investigador cuando siente urgencia de defecar debido al globo que se infla dentro de su recto.
(medir en ml de aire).
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6 semanas
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Sensación rectal: volumen máximo tolerable para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Durante la prueba de manometría anal, el sujeto le dice al investigador cuando siente que tiene un volumen máximo tolerable (tanto como puede manejar) del globo que se infla dentro de su recto.
(medir en ml de aire).
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6 semanas
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Cumplimiento rectal para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluado por dv/dp
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6 semanas
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Amplitudes (milivoltios del nervio) para el potencial evocado motor (MEP) lumbo-rectal para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Amplitudes (milivoltios del nervio) para MEP lumbo-rectal en comparación con la línea de base de las respuestas de MEP lumbo-rectal.
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6 semanas
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Amplitudes (milivoltios del nervio) para el potencial evocado motor sacrorectal (MEP) para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Amplitudes (milivoltios del nervio) para el MEP sacro-rectal Milivoltios del nervio para el MEP sacro-rectal en comparación con la línea de base.
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6 semanas
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Índice MEP El área bajo la curva de la respuesta del Potencial Evocado Motor (MEP) para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El área bajo la curva de la respuesta MEP en comparación con la línea de base
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6 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Función psicológica Cuestionario de ansiedad para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario que evalúa los síntomas de ansiedad.
Hace preguntas en una escala de 1 (nunca) y 5 (siempre).
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6 semanas
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Función psicológica Cuestionario de depresión PROMIS para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario que evalúa los síntomas de Depresión.
Hace preguntas en una escala de 1 (nunca) y 5 (siempre).
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6 semanas
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Función psicológica Cuestionario de eficacia PROMIS para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario que evalúa la autoeficacia para el manejo de los síntomas.
Hace preguntas en una escala de 1 (No estoy nada seguro) y 5 (Estoy muy seguro).
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6 semanas
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Evaluación global de la satisfacción intestinal para pacientes con incontinencia fecal y defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1.
Considerablemente aliviado; 7-considerablemente peor)
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6 semanas y 12 semanas
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Evaluación global de la satisfacción intestinal-Escala analógica visual para pacientes con incontinencia fecal y defecación disinérgica
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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0 (ausente)-10 (muy grave) punto escala analógica visual (VAS)
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6 semanas y 12 semanas
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Evaluación global de los síntomas urinarios para pacientes con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1.
Considerablemente aliviado; 7-considerablemente peor)
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6 semanas y 12 semanas
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Global Assessment-Visual Analog Scale de síntomas urinarios para pacientes con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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0 (ausente)-10 (muy grave) punto escala analógica visual (VAS)
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6 semanas y 12 semanas
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Análisis de rentabilidad para pacientes dentro de los 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Costos de hospital y médico: es estimado por la oficina del hospital y el salario del personal y la facultad necesarios para llevar a cabo el tratamiento. Costos de equipo: El dispositivo de oficina depende del hospital mientras que el hogar depende de los dispositivos proporcionados por el distribuidor. Costos del tratamiento a domicilio: Dependiendo de las horas utilizadas por el paciente en su domicilio. Pérdida de salario laboral debido a citas, costos de tiempo de viaje y costos de transporte: Depende de las millas de ida y vuelta recorridas entre la casa del paciente, el hospital, el salario del paciente y el tiempo de visita. Es de destacar que el salario por hora (SPH) se tomó del sitio web de la Oficina de Trabajo y Estadísticas (dólares de 2007) utilizando la descripción del trabajo del paciente tal como se documenta en su registro médico electrónico y su estado de residencia. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la micción
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- 1739484
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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