Home Biofeedback Therapie voor dyssynergische defecatie, fecale incontinentie en urine-incontinentie (Bioanatoner)

Biofeedback-therapie is een effectieve behandeling voor de behandeling van patiënten met constipatie en dyssynergische defecatie, urine-incontinentie en fecale incontinentie, problemen die 25% van de bevolking in de VS treffen. Het is echter arbeidsintensief, kostbaar, vereist meerdere kantoor- of ziekenhuisbezoeken, is niet algemeen beschikbaar voor de overgrote meerderheid van de patiënten in de gemeenschap en wordt niet gedekt door veel verzekeringsmaatschappijen. Het is daarom absoluut noodzakelijk dat er een meer pragmatisch biofeedback-behandelprogramma wordt ontwikkeld dat thuis kan worden toegediend. Onze eerdere studies hebben aangetoond dat biofeedbacktraining thuis net zo nuttig kan zijn als training op kantoor, zowel voor constipatie met dyssynergie als voor fecale incontinentie. Deze onderzoeken werden echter uitgevoerd met oudere technologie, waaronder de plaatsing van anale sondes die waren aangesloten op handmonitors met een liquid crystal display van knipperende lampjes die veranderingen in anale druk aangeven. Deze methoden zijn echter omslachtig en niet gebruiksvriendelijk. Verder is er geen in de handel verkrijgbaar biofeedbacksysteem voor thuisgebruik voor dyssynergische defecatie.

De komst van nieuwere digitale technologie met behulp van op mobiele telefoons gebaseerde applicaties, met real-time animaties en picturale weergaven van anorectale anatomische veranderingen dan de traditionele liquid crystal display (LCD) lichten en computermonitors, indien toegepast, zou ons vermogen om biofeedbacktraining te geven enorm kunnen verbeteren . Ook kunnen de interactieve beelden van de menselijke anatomie, die zowel dynamisch zijn als in realtime veranderen tijdens de biofeedback-manoeuvres, een aanzienlijke vooruitgang blijken te zijn ten opzichte van lijntraceringen die veranderingen in druk of elektromyogram (EMG) tonen die veel patiënten moeilijk kunnen begrijpen. Deze geanimeerde real-time beelden kunnen de patiënt in staat stellen om zijn anale of rectale of bekkenbodemspierdisfunctie die zijn darm- of urineprobleem veroorzaakt, te visualiseren en er direct contact mee te maken. Ook maakt het gebruik van Bluetooth-technologie draadloze overdracht mogelijk van de drukveranderingen van binnenuit het lichaam naar een weergavesysteem van een mobiele telefoon, waardoor het gedoe van het verbinden van een sonde met een handapparaat om veranderingen te bekijken, wordt vermeden. Verder zal de mogelijkheid om spraakgestuurde instructies te geven met behulp van de mobiele telefoontoepassing (APP) een gestructureerd behandelprogramma bieden voor het uitvoeren van biofeedbacktraining thuis dat een afspiegeling is van de biofeedbacktraining op kantoor. Een elektronische anorectale sonde met 3 sensoren en een ballon wordt in het rectum geplaatst voor beoordeling van de anale en rectale druk, en deze communiceert draadloos met de mobiele app. Dit nieuwe biofeedbacksysteem voor thuis zou onze huidige methode voor het uitvoeren van biofeedbacktraining aanzienlijk kunnen verbeteren.

Onze specifieke doelstellingen zijn: 1) Het testen van de haalbaarheid, werkzaamheid en veiligheid van een draadloze anorectale sonde en een op een mobiele telefoon gebaseerd en via Bluetooth gekoppeld, biofeedback-trainingssysteem voor thuisgebruik. 2) Om de werkzaamheid en veiligheid van biofeedbacktherapie thuis te vergelijken met de standaardbiofeedbacktherapie van zorgkantoren voor de behandeling van patiënten met dyssynergische constipatie, fecale incontinentie en urine-incontinentie; 3) De kosteneffectiviteit van biofeedbacktherapie thuis onderzoeken en vergelijken met biofeedbacktherapie op kantoor, in elk van de 3 patiëntencohorten.

Onze algemene hypothese is dat Home Biofeedback Therapy (HBT) niet inferieur is aan Office-Biofeedback Therapy (OBT), maar gebruiksvriendelijker, gemakkelijker toe te dienen en kosteneffectiever is voor de behandeling van patiënten met constipatie en dyssynergische defecatie, fecale incontinentie en urine-incontinentie.