- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771597
Hjemmebiofeedback-terapi for dyssynerg afføring, fækal inkontinens og urininkontinens (Bioanatoner)
Hjemmebiofeedback-terapi for dyssynerg afføring, fækal inkontinens og urininkontinens: Randomiseret undersøgelse
Biofeedback-terapi er en effektiv behandling til behandling af patienter med dyssynerg afføring og forstoppelse, urininkontinens (UI) og fækal inkontinens (FI). Det er arbejdskrævende, dyrt, kræver flere kontor- eller hospitalsbesøg, er ikke let tilgængeligt for langt de fleste patienter i samfundet og er ikke dækket af mange forsikringsselskaber.
Formålet med denne undersøgelse er at
- Evaluer hjemmebiofeedback-terapi til patienter med enten forstoppelse og dyssynerg afføring eller urinlækage eller afføringslækage ved at vurdere effektiviteten og sikkerheden af en trådløs anorektal biofeedback-enhed og et mobiltelefon-app-baseret og stemmestyret hjemmebiofeedback-træningssystem
- For at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af hjemmebiofeedbackterapisystem med standardbehandlingen, kontorbiofeedbackterapi
- At vurdere omkostningseffektiviteten af hjemmebiofeedbackterapi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biofeedback-terapi er en effektiv behandling til behandling af patienter med forstoppelse og dyssynerg afføring, urininkontinens og fækal inkontinens, problemer, der påvirker 25% af befolkningen i USA. Det er dog arbejdskrævende, dyrt, kræver flere kontor- eller hospitalsbesøg, er ikke almindeligt tilgængeligt for langt de fleste patienter i samfundet og er ikke dækket af mange forsikringsselskaber. Det er derfor bydende nødvendigt, at der udvikles et mere pragmatisk biofeedback-behandlingsprogram, der kan administreres derhjemme. Vores tidligere undersøgelser har vist, at hjemmebiofeedbacktræning kan være lige så nyttig som kontorbaseret træning, både ved forstoppelse med dyssynergi og fækal inkontinens. Disse undersøgelser blev dog udført med ældre teknologi, der omfattede placering af analprober forbundet til håndholdte monitorer med et flydende krystaldisplay af blinkende lys, der indikerer ændringer i analtrykket. Disse metoder er dog besværlige og ikke brugervenlige. Yderligere er der ikke noget kommercielt tilgængeligt biofeedback-system til hjemmebrug til dyssynergisk afføring.
Fremkomsten af nyere digital teknologi, der anvender mobiltelefon-app-baserede applikationer, med realtidsanimationer og billedvisninger af anorektale anatomiske ændringer end de traditionelle LCD-lys og computerskærme, hvis de bliver vedtaget, kunne forbedre vores evne til at levere biofeedback-træning umådeligt. . De interaktive billeder af den menneskelige anatomi, der både er dynamiske og ændrer sig i realtid under biofeedback-manøvrerne, kan også vise sig at være et betydeligt fremskridt i forhold til linjesporinger, der viser tryk eller elektromyogram (EMG) ændringer, som mange patienter har svært ved at forstå. Disse animerede realtidsbilleder kunne gøre det muligt for patienten at visualisere og direkte forbinde med deres anal- eller rektal- eller bækkenbundsmuskeldysfunktion, der forårsager deres tarm- eller urinproblemer. Brugen af Bluetooth-teknologi vil også muliggøre trådløs transmission af trykændringerne fra inde i kroppen til et mobiltelefondisplaysystem, hvilket undgår besværet med at forbinde en sonde med en håndholdt enhed for at se ændringer. Yderligere vil evnen til at give stemmestyrede instruktioner ved hjælp af mobiltelefonapplikationen (APP) give et struktureret behandlingsprogram om, hvordan man udfører biofeedback-træning derhjemme, der afspejler kontorets biofeedback-træning. En elektronisk anorektal sonde med 3 sensorer med en ballon vil blive placeret i endetarmen til vurdering af anal- og rektaltryk, og denne vil kommunikere trådløst med mobiltelefon-appen. Dette nye biofeedback-system til hjemmet kan forbedre vores nuværende metode til at udføre biofeedback-træning markant.
Vores specifikke mål er: 1) At teste gennemførligheden, effektiviteten og sikkerheden af en trådløs anorektal sonde og et mobiltelefon-app-baseret og Bluetooth-interface, stemmestyret hjemmebiofeedback-træningssystem. 2) At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af biofeedback-terapi i hjemmet med standardbehandlingen af biofeedback på kontoret til behandling af patienter med dyssynergisk forstoppelse, fækal inkontinens og urininkontinens; 3) At undersøge og sammenligne omkostningseffektiviteten af hjemmebiofeedbackterapi med kontorbiofeedbackterapi i hver af de 3 patientkohorter.
Vores overordnede hypotese er, at Home Biofeedback Therapy (HBT) ikke er ringere end Office-Biofeedback Therapy (OBT), men er mere brugervenlig, nem at administrere og omkostningseffektiv til behandling af patienter med forstoppelse og dyssynerg afføring, fækal inkontinens og urininkontinens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Satish Rao, MD, Phd
- Telefonnummer: 706-721-2239
- E-mail: srao@augusta.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bianca Marsh, BS
- Telefonnummer: 706-446-5765
- E-mail: bmarsh@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University
-
Kontakt:
- Satish Rao, MD, Phd
- Telefonnummer: 706-721-2239
- E-mail: srao@augusta.edu
-
Kontakt:
- Bianca Marsh, BS
- Telefonnummer: 706-446-5765
- E-mail: bmarsh@augusta.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for patienter med obstipation og dyssynerg afføring
- Minimumsalder på 18 år
- Opfyld Rom IV-kriterierne for funktionel obstipation (≥ 2 af følgende 6 symptomer) med symptomdebut på 6 måneder på prospektiv afføringsdagbog
- Anstrengelse med 25 % af afføringen (BM)
- Klumpet eller hård afføring (form 1 af 2 på Bristol Stool Scale) med 25 % BM
- Fornemmelse af ufuldstændig evakuering med 25 % af BM
- Fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering med 25 % af BM
- Manuelle manøvrer for at lette afføring med 25 % af BM
< 3 spontane afføringer pr. uge 3. Patienter skal demonstrere dyssynergisk afføringsmønster (Type I-IV), under gentagne forsøg på at afføre, og defineret som en paradoksal stigning i anal lukkemuskeltryk (anal kontraktion) eller mindre end 20 % afslapning af det hvilende analsfinktertryk eller utilstrækkelige fremdriftskræfter under anorektal manometri.
- Dyssynergisk afføringsmønster på anorektal manometri plus et eller flere af følgende kriterier:
- Manglende evne til at udstøde en kunstig afføring (50 ml vandfyldt ballon) inden for 1 minut.
- Forlænget tyktarmstransittid på trådløs motilitetskapsel (>59 timer) eller >5 markører bevaret i en tyktarmstransitundersøgelse.
- Manglende evne til at evakuere eller ≥ 50 % tilbageholdelse af barium under defekografi.
Inklusionskriterier for patienter med fækal inkontinens
- Minimumsalder på 18 år
- Tilbagevendende episoder med fækal inkontinens i seks måneder
- Ingen tyktarmsslimhindesygdom
- På en to-ugers, prospektiv afføringsdagbog, rapporterer patienten mindst én episode af fækal inkontinens om ugen
Inklusionskriterier for patienter med urininkontinens
- Minimumsalder på 18 år
- Tilbagevendende episoder med urininkontinens i tre måneder
- Stress, trang eller blandet urininkontinens med mindst 2 episoder af urininkontinens i en 14-dages urininkontinensdagbog
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for patienter med obstipation og dyssynerg afføring
- Bevis på strukturel eller metabolisk sygdom, der kan forårsage forstoppelse, vurderet ved koloskopi eller bariumklyster og rutinemæssige hæmatologiske, biokemiske og skjoldbruskkirtelfunktionstests
- Brug af opioider inden for de seneste 2 uger
- Alvorlig hjerte- eller nyresygdom
- Neurologiske sygdomme som multipel sklerose eller slagtilfælde
- Rektal prolaps eller aktive analfissurer
- Skiftende mønster af forstoppelse og diarré
- Gravide kvinder eller ammende mødre
- Udelukkelseskriterier for patienter med fækal inkontinens Svær diarré med Bristol Afføringskonsistens ≥ Type 6 2. På opioider (undtagen ved stabile doser > 3 måneder) 3. Aktiv depression 4. Comorbide sygdomme, alvorlig hjertesygdom, kronisk nyresvigt eller svær pulmonal obstruktiv kronisk obstruktiv sygdom (KOL) 5. Ulcerøs og Crohns colitis 6. Rektal prolaps eller aktiv analfissur 7. Gravide kvinder eller ammende mødre
Eksklusionskriterier for patienter med urininkontinens
- Kontinuerlig urinlækage
- Aktiv depression
- Komorbide sygdomme, alvorlig hjertesygdom, kronisk nyresvigt eller svær KOL
- Rektal prolaps eller aktiv analfissur
- Gravide kvinder eller ammende mødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebiofeedbackterapi (HBT)
Alle patienter vil blive rådet til at praktisere HBT mindst en eller to gange om dagen i seks uger. |
Patienter vil få hjemmebiofeedback-enhed til at tage med hjem og øve biofeedback-øvelser mindst to gange om dagen i seks ugers terapi.
Instruktionsprotokollen som skrevet ovenfor for patienter med FI vil også blive fulgt for UI-patienter. |
|
Aktiv komparator: Office Biofeedback Therapy (OBT)
Alle patienter vil modtage biofeedback på kontoret én gang om ugen, over seks uger. |
Patienter vil modtage traditionel kontorbiofeedback en gang om ugen over seks uger.
Biofeedback-træning udføres ved hjælp af protokollen og målene som beskrevet ovenfor for FI-træning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af komplette spontane afføringer (CSBM) om ugen for patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger (kort sigt)
|
En responder for dyssynerg afføringsgruppe er defineret som et forsøgsperson, der viser både ≥ 1 fuldstændig spontan afføring/uge og normalisering af dyssynergisk mønster
|
6 uger (kort sigt)
|
|
Antallet af komplette spontane afføringer (CSBM) om ugen for patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 12 uger (langsigtet)
|
En responder for dyssynerg afføringsgruppe er defineret som et forsøgsperson, der viser både ≥ 1 fuldstændig spontan afføring/uge og normalisering af dyssynergisk mønster
|
12 uger (langsigtet)
|
|
antallet af episoder med fækal inkontinens (FI) for FI-gruppen
Tidsramme: 6 uger (kort sigt)
|
En responder for FI er defineret som en individuel, der rapporterer mindst 50 % reduktion i ugentligt antal FI-episoder
|
6 uger (kort sigt)
|
|
antallet af episoder med fækal inkontinens (FI) for FI-gruppen
Tidsramme: 12 uger (langsigtet)
|
En responder for FI er defineret som en individuel, der rapporterer mindst 50 % reduktion i ugentligt antal FI-episoder
|
12 uger (langsigtet)
|
|
antallet af episoder med urininkontinens (UI) for UI-gruppen
Tidsramme: 6 uger (kort sigt)
|
En responder for UI er defineret som en person, der rapporterer mindst 50 % reduktion i ugentligt antal UI-episoder
|
6 uger (kort sigt)
|
|
antallet af episoder med urininkontinens (UI) for UI-gruppen
Tidsramme: 12 uger (langsigtet)
|
En responder for UI er defineret som en person, der rapporterer mindst 50 % reduktion i ugentligt antal UI-episoder
|
12 uger (langsigtet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afføringsfrekvens for patienter med dyssynerg afføring og fækal inkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Afføringsfrekvens - hvor ofte har forsøgspersoner afføring.
|
6 uger og 12 uger
|
|
afføringskonsistens til patienter med dyssynerg afføring og fækal inkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Afføringens konsistens (Bristol Stool skala, 1-7). 1, 2 meget hård afføring, 3- 5 normal, glat afføring og 6-7 vandig afføring, 1, 2 angiver forstoppet afføringskonsistens og 6,7 angiver afføringskonsistens ved diarré
|
6 uger og 12 uger
|
|
Antal spontane afføringer (SBM) for patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
antal afføringer, som forsøgspersonen føler fuldstændig evakuering.
|
6 uger og 12 uger
|
|
anstrengende indsats (1-3 skala) for patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
sværhedsgraden af anstrengende anstrengelse under afføring; 1 = let, 2 = moderat, 3 = svær.
Jo højere score, jo værre belastning.
|
6 uger og 12 uger
|
|
Andel af patienter, der brugte digital manøvre med afføring til patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Krav om digitale manøvrer for at opnå evakuering af afføring
|
6 uger og 12 uger
|
|
Patientvurdering af obstipationssymptomer (PAC-SYM) for patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
PAC-SYM er et værktøj, der kan bruges til at forstå sværhedsgraden af patientens forstoppelse og hjælpe undersøgeren med at identificere vigtige symptomområder.
En samlet PAC-SYM-score varierer fra 0 til 48 med en lav score, der indikerer færre symptomer og af lavere sværhedsgrad.
|
6 uger og 12 uger
|
|
Patientvurdering af obstipation - livskvalitet (PAC-QoL) for patienter med dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
PAC-QOL spørgeskemaet er underkategoriseret til 4 punkter om fysisk ubehag, 8 punkter om psykosocialt ubehag, 5 punkter om behandlingstilfredshed og endelig 11 punkter om bekymringer og ubehag.
Responsvalg er en Likert-skala fra 0 til 4. Højere score betyder højere negative effekter på livskvalitet.
|
6 uger og 12 uger
|
|
International konsultation om inkontinensspørgeskema - Nedre urinvejssymptomer Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol) til patienter med urininkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
ICIQ-LUTSqol varierer fra 19 til 76, med større værdier, der indikerer øget indvirkning på livskvaliteten.
|
6 uger og 12 uger
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) til patienter med urininkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
ICIQ-UI Short Form er et kort og psykometrisk robust patientudfyldt spørgeskema til evaluering af hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvalitet (QoL) af urininkontinens hos mænd og kvinder i forskning og klinisk praksis over hele verden.
Der scores på en skala fra 0-21.
|
6 uger og 12 uger
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Bowels (ICIQ-B) for patienter med fækal inkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
ICIQ-B er et patientudfyldt spørgeskema til evaluering af symptomer på anal inkontinens (herunder flatusinkontinens) og indvirkning på livskvalitet (QoL) i forskning og klinisk praksis over hele verden.
ICIQ-B giver et robust mål organiseret i tre domæner, tarmmønster, tarmkontrol og indvirkning på livskvalitet forbundet med anale inkontinenssymptomer.
Fire yderligere elementer er inkluderet, som ikke indgår i en score, da de blev betragtet som væsentlige ekstra elementer til vurdering, klinisk og af patienter.
Dette spørgeskema vil være nyttigt for praktiserende læger og klinikere i både primære og sekundære institutioner til at screene for inkontinens, for at få en kort, men omfattende oversigt over niveauet, virkningen og den opfattede årsag til symptomer på inkontinens og til at facilitere patient-kliniker diskussioner.
Scorer fra 1-21 for tarmmønster, 0-28 for tarmkontrol og 0-26 for indvirkning på livskvalitet forbundet med anale inkontinenssymptomer.
|
6 uger og 12 uger
|
|
Fecal Incontinence Severity Sore (FISS) til patienter med fækal inkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Fecal Incontinence Severity Scoring System (CCIS) er en fækal inkontinensscore fra 0-20; hvor 0 er perfekt kontinens og 20 er komplet inkontinens.
|
6 uger og 12 uger
|
|
Fecal Incontinence Severity Index (FISI) for patienter med fækal inkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Fecal Incontinence Severity Index (FISI)-vurderet på karakteristika ved utilsigtet tarmlækage: 1: 2 eller flere gange om dagen og 6: Aldrig nogen symptomer.
FISI-scoren ligger mellem 0 og 61 point.
|
6 uger og 12 uger
|
|
Fækal inkontinens Quality OF Life Scale (FIQOL) til patienter med fækal inkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Et 4 spørgsmåls spørgeskema, der vurderer livskvaliteten med FI-symptomer.
2 spørgsmål har skaleret spørgsmål: 1 (det meste af tiden) 4 (ingen af tiden) og 1 (meget enig) 4 (Helt uenig)
|
6 uger og 12 uger
|
|
Anal sphincter Function-Sustained Squeeze Pressure for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Anal vedvarende klemtryk (mm Hg) mål fra anal rektal manometri undersøgelse sammenlignet med baseline.
|
6 uger
|
|
Anal lukkemuskelfunktion-Anal hviletryk for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Anal hviletryk (mm Hg) mål fra anal rektal manometri undersøgelse sammenlignet med baseline.
|
6 uger
|
|
Anal sphincter Function-Squeeze Pressure for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Anal squeeze tryk (mm Hg) mål fra anal rektal manometri undersøgelse.
|
6 uger
|
|
Rektal sensation-første sensation (luftmængde) for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Under anal manometritest fortæller forsøgspersonen efterforskeren, når de føler en første fornemmelse af ballonen inde i deres endetarm.
|
6 uger
|
|
Rektal sensation- Ønske om at afføre afføring for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Under anal manometri test fortæller forsøgspersonen efterforskeren, når de føler et ønske om at få afføring fra ballonen, der er blæst op inde i deres endetarm.
(mål i ml luft).
|
6 uger
|
|
Rektal sensation - haster med afføring for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Under anal manometri-test fortæller forsøgspersonen efterforskeren, når de føler, at det haster med at få afføring fra ballonen, der er blæst op inde i deres endetarm.
(mål i ml luft).
|
6 uger
|
|
Rektal sensation - Maksimalt tolerabelt volumen for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Under anal manometri test fortæller forsøgspersonen efterforskeren, når de føler, at de har et maksimalt tolerabelt volumen (så meget som de kan klare) fra ballonen, der er blæst op inde i deres endetarm.
(mål i ml luft).
|
6 uger
|
|
Rektal Compliance for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderet af dv/dp
|
6 uger
|
|
Amplituder (Millivolts of the nerve) for lumbo-rektalt motorisk fremkaldt potentiale (MEP) for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Amplituder (Millivolts of the nerve) for lumbo-rektal MEP sammenlignet med baseline for de lumbo-rektale MEP-responser.
|
6 uger
|
|
Amplituder (Millivolts of the nerve) for sacro-rektalt motorisk fremkaldt potentiale (MEP) for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Amplituder (Millivolts of the nerve) for sacro-rektal MEP Millivolt af nerven for den sakral-rektale MEP sammenlignet med baseline.
|
6 uger
|
|
MEP-indeks Området under kurven for MEP-responset (Motor Evoked Potential) for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Arealet under kurven for MEP-svaret sammenlignet med baseline
|
6 uger
|
|
Psykologisk funktion Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) angst spørgeskema til patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskema, der vurderer angstsymptomer.
Stiller spørgsmål på en skala fra 1 (aldrig) og 5 (altid).
|
6 uger
|
|
Psykologisk funktion PROMIS Depressionsspørgeskema til patienter indenfor alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskema, der vurderer depressionssymptomer.
Stiller spørgsmål på en skala fra 1 (aldrig) og 5 (altid).
|
6 uger
|
|
Psykologisk funktion PROMIS Effekt spørgeskema til patienter indenfor alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskema, der vurderer selveffektivitet til at håndtere symptomer.
Stiller spørgsmål på en skala fra 1 (jeg er slet ikke sikker) og 5 (jeg er meget selvsikker).
|
6 uger
|
|
Global vurdering af tarmtilfredshed for patienter med fækal inkontinens og dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Brug af 7-punkts Likert-skala (1.
Betydeligt lettet; 7-betydeligt værre)
|
6 uger og 12 uger
|
|
Global vurdering af tarmtilfredshed-Visual Analog Scale for patienter med fækal inkontinens og dyssynerg afføring
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
0 (fraværende)-10 (meget alvorlig) punkt visuel analog skala (VAS)
|
6 uger og 12 uger
|
|
Global vurdering af urinsymptomer for patienter med urininkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
Brug af 7-punkts Likert-skala (1.
Betydeligt lettet; 7-betydeligt værre)
|
6 uger og 12 uger
|
|
Global Assessment-Visual Analog Scale of urinary symptomer for patienter med urininkontinens
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
|
0 (fraværende)-10 (meget alvorlig) punkt visuel analog skala (VAS)
|
6 uger og 12 uger
|
|
Omkostningseffektivitetsanalyse for patienter inden for alle 3 grupper
Tidsramme: 6 uger
|
Hospitals- og lægeomkostninger: Anslås af hospitalskontoret og lønnen til personalet og fakultetet, der kræves for at udføre behandlingen. Udstyrsomkostninger: Kontorudstyr er afhængigt af hospitalet, mens hom afhænger af udstyr leveret af distributøren. Udgifter til hjemmebehandling: Afhænger af timer, som patienten har brugt i hjemmet. Tab af arbejdsløn på grund af aftaler, rejsetidsomkostninger & transportomkostninger: Afhænger af de tilbagelagte rundrejsekilometer mellem patientens hjem, hospitalet, patientens løn og besøgstidspunktet. Det skal bemærkes, at lønnen per time (SPH) blev taget fra Bureau of Labor and Statistics hjemmeside (2007 dollars) ved hjælp af patientens jobbeskrivelse som dokumenteret i deres elektroniske journal og deres bopælsstat. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Tarmsygdomme
- Endetarmssygdomme
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Fækal inkontinens
Andre undersøgelses-id-numre
- 1739484
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med Hjem biofeedback terapi
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet