Un estudio de las dosis de NT 201 en el tratamiento de la prominencia del platisma (PAOLA)

Criterios de inclusión:

• Presencia de cuatro bandas platismales prominentes (medial y lateral, izquierda y derecha)
• Bandas platismales moderadas a severas según lo evaluado por el investigador y el sujeto en el MAPS-D en la contracción máxima

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad o trastorno grave (médico o psiquiátrico) que pueda interferir con la finalización segura del tratamiento o comprometer la seguridad del sujeto
• Tratamiento con toxina botulínica en la cara (debajo del borde inferior de la órbita), el cuello o el tórax en los últimos 12 meses antes del tratamiento del estudio
• Antecedentes de cirugía de la parte inferior de la cara, cirugía de cuello o tórax, procedimientos estéticos (p. ej., rejuvenecimiento cutáneo ablativo, láser, exfoliación química, ultrasonido microenfocado, inyecciones de ácido desoxicólico, microagujas, procedimiento no quirúrgico de reducción de grasa) y procedimientos de ortodoncia ( ej., aparatos ortopédicos) en los 12 meses anteriores al tratamiento del estudio
• Uso previo de cualquier terapia de aumento de tejido facial permanente (no biodegradable) o semipermanente (por ejemplo, hidroxiapatita de calcio, ácido poli-L-láctico, metacrilato de polimetilo, etc.), suturas de levantamiento, implantes permanentes o grasa autóloga en la parte inferior de la cara (es decir, por debajo del nivel de la parte inferior de la nariz), el cuello o el pecho en los 24 meses anteriores al tratamiento del estudio
• Uso previo de cualquier terapia de aumento de tejido facial biodegradable a base de ácido hialurónico o colágeno en la parte inferior de la cara (es decir, por debajo del nivel de la parte inferior de la nariz), el cuello o el pecho en los 12 meses anteriores al tratamiento del estudio
• Cualquier condición médica que pueda aumentar el riesgo del sujeto con la exposición a la toxina botulínica de cualquier serotipo, incluida la miastenia grave, el síndrome de Lambert-Eaton, la esclerosis lateral amiotrófica o cualquier otro trastorno que pueda interferir con la función neuromuscular.
• Mujer en edad fértil que no usa un método anticonceptivo altamente efectivo, planea quedar embarazada, o está embarazada o amamantando