Eine Studie über NT 201-Dosen bei der Behandlung von Platysma-Prominenz (PAOLA)

Einschlusskriterien:

• Vorhandensein von vier (medialen und lateralen, linken und rechten) markanten Platysmabändern
• Mäßige bis schwere platysmale Bänder, wie vom Untersucher und Probanden auf dem MAPS-D bei maximaler Kontraktion beurteilt

Ausschlusskriterien:

• Jede schwere Krankheit oder Störung (medizinisch oder psychiatrisch), die den sicheren Abschluss der Behandlung beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden gefährden könnte
• Botulinumtoxin-Behandlung im Gesicht (unterhalb des unteren Augenhöhlenrandes), Hals oder Brust innerhalb der letzten 12 Monate vor Studienbehandlung
• Vorgeschichte von Eingriffen im unteren Gesichtsbereich, Hals- oder Brustoperationen, ästhetischen Verfahren (z. B. ablative Hauterneuerung, Laser, chemisches Peeling, mikrofokussierter Ultraschall, Desoxycholsäure-Injektionen, Micro-Needling, nicht-chirurgische Fettreduktionsverfahren) und kieferorthopädische Verfahren ( z. B. Zahnspangen) in den 12 Monaten vor der Studienbehandlung
• Frühere Anwendung einer dauerhaften (nicht biologisch abbaubaren) oder semi-permanenten (z. B. Calciumhydroxylapatit, Poly-L-Milchsäure, Polymethylmethacrylat usw.) Gesichtsgewebe-Augmentationstherapie, Hebenähte, dauerhafte Implantate oder autologes Fett an der unteren Gesichtshälfte (d. h. unterhalb der Höhe des Nasenbodens), des Halses oder der Brust innerhalb von 24 Monaten vor der Studienbehandlung
• Vorherige Anwendung einer biologisch abbaubaren Therapie zur Gesichtsgewebevergrößerung auf Hyaluronsäure- oder Kollagenbasis im unteren Gesicht (d. h. unterhalb der Höhe des Nasenbodens), des Halses oder der Brust innerhalb von 12 Monaten vor der Studienbehandlung
• Jeglicher medizinischer Zustand, der den Probanden einem erhöhten Risiko aussetzen kann, wenn er Botulinumtoxin eines beliebigen Serotyps ausgesetzt wird, einschließlich Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, amyotropher Lateralsklerose oder jeder anderen Störung, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen könnte
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind oder stillen