Um estudo das doses de NT 201 no tratamento da proeminência do platisma (PAOLA)

Critério de inclusão:

• Presença de quatro bandas platismais proeminentes (medial e lateral, esquerda e direita)
• Bandas platismais moderadas a graves, conforme avaliado pelo investigador e pelo sujeito no MAPS-D na contração máxima

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou distúrbio grave (médico ou psiquiátrico) que possa interferir na conclusão segura do tratamento ou comprometer a segurança do sujeito
• Tratamento com toxina botulínica na face (abaixo da borda orbital inferior), pescoço ou tórax nos últimos 12 meses antes do tratamento do estudo
• Histórico de cirurgia facial inferior, cirurgia de pescoço ou tórax, procedimentos estéticos (por exemplo, rejuvenescimento ablativo da pele, laser, peeling químico, ultrassom microfocado, injeções de ácido desoxicólico, microagulhamento, procedimento não cirúrgico de redução de gordura) e procedimentos ortodônticos ( por exemplo, aparelho) nos 12 meses anteriores ao tratamento do estudo
• Uso prévio de qualquer terapia de aumento de tecido facial permanente (não biodegradável) ou semipermanente (por exemplo, hidroxiapatita de cálcio, ácido poli-L-láctico, polimetilmetacrilato, etc.), suturas de levantamento, implantes permanentes ou gordura autóloga na face inferior (ou seja, abaixo do nível da parte inferior do nariz), pescoço ou tórax dentro de 24 meses antes do tratamento do estudo
• Uso anterior de qualquer terapia de aumento de tecido facial biodegradável à base de ácido hialurônico ou colágeno na parte inferior da face (ou seja, abaixo do nível da parte inferior do nariz), pescoço ou tórax dentro de 12 meses antes do tratamento do estudo
• Qualquer condição médica que possa colocar o sujeito em risco aumentado com exposição à toxina botulínica de qualquer sorotipo, incluindo miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton, esclerose lateral amiotrófica ou qualquer outro distúrbio que possa interferir na função neuromuscular
• Mulher com potencial para engravidar que não está usando um método anticoncepcional altamente eficaz, planeja engravidar ou está grávida ou amamentando