Une étude des doses de NT 201 dans le traitement de la proéminence de Platysma (PAOLA)

Critère d'intégration:

• Présence de quatre bandes platysmales proéminentes (médiales et latérales, gauche et droite)
• Bandes platysmales modérées à sévères telles qu'évaluées par l'investigateur et le sujet sur le MAPS-D à la contraction maximale

Critère d'exclusion:

• Toute maladie ou trouble grave (médical ou psychiatrique) qui pourrait interférer avec l'achèvement en toute sécurité du traitement ou compromettre la sécurité du sujet
• Traitement à la toxine botulique du visage (sous le bord orbitaire inférieur), du cou ou de la poitrine au cours des 12 derniers mois précédant le traitement de l'étude
• Antécédents de chirurgie du bas du visage, de chirurgie du cou ou de la poitrine, de procédures esthétiques (p. par exemple, les accolades) dans les 12 mois précédant le traitement de l'étude
• Utilisation antérieure de toute thérapie permanente (non biodégradable) ou semi-permanente (p. (c'est-à-dire sous le niveau du bas du nez), du cou ou de la poitrine dans les 24 mois précédant le traitement de l'étude
• Utilisation antérieure de toute thérapie biodégradable d'augmentation des tissus faciaux à base d'acide hyaluronique ou de collagène au bas du visage (c'est-à-dire sous le niveau du bas du nez), du cou ou de la poitrine dans les 12 mois précédant le traitement de l'étude
• Toute condition médicale pouvant exposer le sujet à un risque accru d'exposition à la toxine botulique de tout sérotype, y compris la myasthénie grave, le syndrome de Lambert-Eaton, la sclérose latérale amyotrophique ou tout autre trouble susceptible d'interférer avec la fonction neuromusculaire
• Femme en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception très efficace, prévoyant de tomber enceinte ou enceinte ou allaitante