Evaluación de la eficacia de un suplemento de hierro ODF frente a un suplemento de hierro en cápsulas en sujetos con anemia leve

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado antes de la inclusión en el estudio
• 18-55 años
• Capacidad para comprender la naturaleza y el propósito del estudio, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios.
• Capacidad para colaborar con el investigador y cumplir con los requisitos de todo el estudio.
• Sujetos con anemia leve (con valores de hemoglobina de la OMS entre 11-11,9 g/dl para mujeres y entre 11-12,9 g/dl para hombres)

Criterio de exclusión:

• Anomalías clínicamente significativas en la evaluación del ECG
• Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos indicativos de enfermedad
• Alergia conocida o presunta hipersensibilidad al complemento alimenticio investigado (hierro) y/o a los excipientes de las dos formulaciones
• Antecedentes de anafilaxia por medicamentos, suplementos dietéticos o reacciones alérgicas en general, que el investigador creía que podrían influir en el resultado del estudio.
• Antecedentes significativos de enfermedades renales, hepáticas, gastrointestinales, cardiovasculares, respiratorias, cutáneas, hematológicas, endocrinas o neurológicas que puedan interferir con el objetivo del estudio.
• Tomar remedios herbales y suplementos dietéticos (incluidos suplementos de hierro, suplementos con vitamina C, suplementos con ácido fólico, suplementos con vitamina B12, multivitaminas) en las 2 semanas previas al inicio del estudio.
• Tomar corticoides, hormonas tiroideas, antibióticos, antiepilépticos
• Abuso de alcohol
• Cualquier condición clínica que, a juicio del investigador, se considere incompatible con la participación en el estudio.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando