ThiPhiSA: Nuevas vías para la prevención a partir de la detección comunitaria de tuberculosis en Sudáfrica (ThiPhiSA)

Nuestro objetivo general es comprender y superar las barreras clave para la entrega y finalización de TPT en Sudáfrica en el marco de la ampliación de 3HP. Investigaremos estos factores a través de un ensayo que compara el TPT administrado en la comunidad con el TPT clínico y la investigación cualitativa que investiga las barreras para completar el TPT y explorar la entrega de TPT por turnos de tareas.

Objetivo 1: Determinar el efecto del inicio y la administración de TPT en la comunidad sobre la finalización de TPT.

Hipótesis: La TPT impartida por la comunidad se asociará con un mayor inicio y finalización de la TPT que la TPT estándar de atención clínica.

Enfoque: Las personas elegibles para TPT serán identificadas a través del estudio Triage+ TB y otras pruebas de detección de TB basadas en la comunidad. Las personas elegibles serán asignadas al azar a 1) Inicio inmediato de TPT y entrega completa de 12 semanas, o 2) Inicio inmediato de TPT, suministro para 2 semanas y derivación a la clínica para completar TPT. El cumplimiento y la finalización del TPT se medirán mediante una combinación de indicadores de autoinforme, recuento de pastillas y niveles séricos del fármaco.

Objetivo 2: Determinar los factores asociados con el inicio y finalización del TPT en personas elegibles para el TPT identificadas en entornos comunitarios.

Hipótesis: Las personas con VIH tendrán mejores tasas de inicio y finalización de TPT que las personas sin VIH.

Enfoque: Las entrevistas y encuestas a los participantes al inicio y al final del estudio evaluarán la voluntad de realizar TPT, las barreras y facilitadores para las personas, la experiencia en la realización de TPT y la experiencia de las interacciones en entornos clínicos. Los grupos focales se seleccionarán intencionalmente en función de las respuestas de la encuesta de final del estudio para obtener factores que determinan la experiencia del paciente.

Objetivo 3: Determinar la viabilidad y aceptabilidad de los enfoques DSD, incluida la transferencia de tareas, para la ejecución y ampliación de TPT.

Hipótesis: DSD TPT será factible y aceptable. Enfoque: La investigación cualitativa participativa y los enfoques científicos de implementación, incluido el mapeo del flujo de trabajo, se utilizarán para evaluar las barreras e ineficiencias a nivel clínico en la prestación de TPT en el ámbito clínico. Se llevarán a cabo entrevistas en profundidad y grupos focales con asistentes de farmacia, enfermeras, gerentes operativos de clínicas y gerentes de programas de distrito para evaluar la aceptabilidad. Se mapeará el flujo clínico para determinar el efecto de la entrega de TPT del asistente de farmacia con tareas asignadas en el flujo de trabajo y la experiencia del paciente en la clínica.