Eritema multiforme severo - CORTICO (SEMCORTICO)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 15 años y 30 kg ≤ Peso ≤ 150 kg

• Diagnóstico clínico de EM grave definido como:

  • Lesiones cutáneas típicas del primer brote de EM: lesiones en diana elevadas con 2 o 3 anillos concéntricos ubicadas en las extremidades o diseminadas. En caso de EM recurrente, con brote anterior comprobado (diagnóstico clínico conocido que asocia lesiones cutáneas típicas y afectación de MM en un brote previo), las lesiones cutáneas típicas no son esenciales para la inclusión, porque la EM puede manifestarse como afectación mucosa aislada.
  • Dos o más MM afectados (boca, garganta, ojos, oído, nariz, áreas genitales y/o anales), o sólo el MM oral afectado, si está gravemente afectado (puntuación* 2 o 3 de los criterios de Harman22) con condiciones generales alteradas y síntomas significativos. impacto en la ingesta de alimentos (alimentos sólidos imposibles)
• Primer brote de EM o recurrencia aguda de EM previamente diagnosticada
• Brote de la enfermedad que ha durado hasta 5 días (≤5 días)
• Afiliado a un régimen de seguridad social

• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito; Para los menores se recogerá el consentimiento de ambos padres.

  • puntuación: 1, actividad menor (hasta tres erosiones); 2, actividad moderada (más de tres pero menos de 10 erosiones, o gingivitis descamativa generalizada); 3, grave (más de 10 erosiones discretas o erosiones confluentes extensas, o gingivitis descamativa generalizada con erosiones discretas en otros sitios orales).

Criterio de exclusión:

• EM sin afectación de la cavidad bucal que comprometa los alimentos sólidos normales.
• Pacientes que no pueden ingerir alimentos sólidos fuera de su patología actual (eritema multiforme)
• Otros diagnósticos que potencialmente involucran MM: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (SJS/NET), pénfigo, gingivoestomatitis herpética
• Corticosteroides sistémicos recetados para otra enfermedad el día de la inclusión (cualquier dosis)
• Uso de corticosteroides sistémicos durante > 5 días para cualquier brote previo de EM (>10 mg),

• Contraindicación de corticosteroides sistémicos:

  • hipersensibilidad a los corticosteroides sistémicos oa un excipiente;
  • Infección primaria bacteriana, viral, fúngica o parasitaria no controlada.
  • Estados psicóticos aún no controlados por el tratamiento.
• Sepsis (shock, cianosis, hipotermia, presión arterial baja monitoreada sucesivamente dos veces (presión arterial sistémica < 90 mmHg y presión arterial diastólica < 60 mmHg)
• Insuficiencia renal o hepática (nivel de creatinina ≥ 150 µmol/L; nivel de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa > 3 veces el límite superior normal)
• Cáncer actual, con excepción del carcinoma de piel no metastásico que no requiere tratamiento médico inmediato.
• Embarazada o amamantando
• Persona sujeta a salvaguardias de la justicia
• Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
• Persona sujeta a atención psiquiátrica sin su consentimiento
• Persona ingresada en un establecimiento sanitario o social con fines distintos a los de investigación
• Persona incapaz de expresar su consentimiento.
• Persona bajo protección legal (tutela o curaduría)
• Participación en otro estudio de intervención con participantes humanos o en el período de exclusión al final de un estudio previo con participantes humanos, si corresponde.
• Sobre la ayuda médica estatal