Cirugía de precisión guiada por PET/CT 68Ga-TCR-FAPI para MTC

La cirugía sigue siendo la única opción curativa para el CMT, pero el método actual basado en imágenes (ultrasonido, tomografía computarizada, resonancia magnética, PET/TC con 18F-FDG) o el método basado en calcitonina son insuficientes para mapear la extensión de la enfermedad. En estudios anteriores, TCR-FAPI puede unirse covalentemente a FAP, lo que aumenta la captación y retención del tumor, y diagnostica mejor el MTC que los radiotrazadores actuales.

Este es un ensayo clínico de fase II para evaluar la capacidad de la PET/CT con inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos (FAPI) radiofármaco covalente dirigido (TCR) marcado con 68Ga para guiar el tratamiento quirúrgico del carcinoma medular de tiroides (MTC). La extensión quirúrgica del MTC se determina en función del rango de lesión revelado por PET/CT con 68Ga-TCR-FAPI, y los principios de la cirugía siguen siendo los mismos con el carcinoma diferenciado de tiroides (es decir, se requiere disección de ganglios linfáticos de nivel II-IV si es lateral). ganglio linfático del cuello se considera metástasis). El criterio de valoración principal del estudio es el nivel de calcitonina posquirúrgico 1 mes, y los criterios de valoración secundarios incluyen la supervivencia libre de eventos (SSC) a 2 años, la proporción de pacientes que cambian el plan quirúrgico y la precisión, sensibilidad y especificidad del 68Ga. -TCR-FAPI PET/CT en la identificación de lesiones de MTC.

El paciente se dividirá en tres brazos: 1) MTC recién diagnosticado y se resecan todas las lesiones ávidas de PET/CT con 68Ga-TCR-FAPI; 2) se reseca el MTC recurrente/persistente y todas las lesiones ávidas de PET/CT con 68Ga-TCR-FAPI; 3) metástasis a distancia o lesiones irresecables mostradas por imágenes PET/CT con 68Ga-TCR-FAPI pero aún recomendadas para tratamiento quirúrgico. Los tres brazos no se compararán entre sí sino que se analizarán por separado.