Un estudio de EDG-7500 en pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (CIRRUS-HCM)

Criterios clave de inclusión:

• Hombre o mujer no embarazada, edad ≥18 años.
• Índice de masa corporal (IMC) ≥18 a <35 kg/m2; peso ≥50 kg en el momento del cribado.
• Diagnosticado con MCH en el momento de la evaluación de acuerdo con las pautas actuales de la Fundación del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón.
• gradiente máximo del TSVI ≥30 mmHg medido en reposo y ≥50 mmHg después de Valsalva según lo determinado por ecocardiografía en la selección.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) documentada ≥0,60 en el momento de la selección.
• Clasificación I-III de la New York Heart Association (NYHA) en el cribado.

Criterios de exclusión clave:

• Reducción septal invasiva <180 días antes del cribado.
• Actual o antecedentes documentados de enfermedad arterial coronaria obstructiva en cualquier momento o infarto de miocardio <180 días antes de la selección.
• Estenosis o regurgitación de la válvula aórtica en estadio B o superior conocida
• Antecedentes de síncope o taquiarritmia ventricular sostenida <180 días antes del cribado.
• Antecedentes de paro cardíaco repentino en cualquier momento o descarga apropiada del desfibrilador automático implantable (DAI) <180 días antes de la selección
• Fibrilación auricular (FA) en el cribado; un diagnóstico actual de FA permanente; FA paroxística o persistente <90 días de cribado, o cardioversión eléctrica o ablación para FA <90 días de cribado.
• Intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) ≥480 ms o cualquier otra anomalía del ECG que el investigador considere que representa un riesgo para la seguridad del participante.
• Uso actual o previo de cualquier inhibidor de la miosina cardíaca.