Un estudio de EDG-7500 en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y seguir todos los procedimientos y requisitos del estudio.
2. Hombre sano o mujer no embarazada, de ≥ 18 a ≤ 72 años.
3. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 a < 35 kg/m2; peso ≥ 55 kg en el momento del cribado.
4. Ausencia de problemas de salud importantes y exploración física esencialmente normal, pruebas de detección de laboratorio normales y electrocardiograma (ECG) normal con QTcF ≤ 450 ms.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de anomalías o enfermedades clínicamente significativas.
2. A menos que lo permita el protocolo, uso de cualquier medicamento recetado ≤ 4 semanas o medicamento en investigación ≤ 12 semanas o ≤ 5 vidas medias (lo que sea más largo) de dosificación. Uso de cualquier medicamento de venta libre o suplemento herbario/nutricional ≤ 5 días antes de la dosificación.
3. Donación o pérdida de > 1 unidad (450 ml) de sangre ≤ 1 mes antes de la dosificación.
4. Mujeres: lactantes, lactantes o embarazadas.
5. Mujeres: implantes mamarios.
6. Uso de productos que contienen nicotina en los últimos 6 meses antes de la dosificación.
7. Historial de abuso o dependencia de sustancias o historial de uso de drogas recreativas. Consumo de alcohol > 14 tragos por semana para hombres (7 para mujeres). Prueba positiva de drogas de abuso o prueba de alcohol o cotinina en la Selección o Admisión.

Pueden aplicarse criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo adicional.