Um estudo de EDG-7500 em pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CIRRUS-HCM)

Critérios principais de inclusão:

• Homem ou mulher não grávida, idade ≥18 anos.
• Índice de massa corporal (IMC) ≥18 a <35 kg/m2; peso ≥50 kg na triagem.
• Diagnosticado com CMH no momento da triagem, consistente com as diretrizes atuais da American College of Cardiology Foundation/American Heart Association
• Gradiente de pico da VSVE ≥30 mmHg medido em repouso e ≥50 mmHg pós-Valsalva conforme determinado por ecocardiografia na triagem.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) documentada ≥0,60 na triagem.
• Classificação I-III da New York Heart Association (NYHA) na triagem.

Principais critérios de exclusão:

• Redução septal invasiva <180 dias antes da triagem.
• Atual ou histórico documentado de doença arterial coronariana obstrutiva em qualquer momento ou infarto do miocárdio <180 dias antes da triagem.
• Estenose ou regurgitação da válvula aórtica em estágio B ou superior conhecida
• História de síncope ou taquiarritmia ventricular sustentada <180 dias antes da triagem.
• História de parada cardíaca súbita a qualquer momento ou alta conhecida do cardioversor desfibrilador implantável (CDI) apropriado <180 dias antes da triagem
• Fibrilação atrial (FA) na Triagem; um diagnóstico atual de FA permanente; FA paroxística ou persistente <90 dias de triagem, ou cardioversão elétrica ou ablação para FA <90 dias de triagem.
• Intervalo QT corrigido por Fridericia (QTcF) ≥480 ms ou qualquer outra anormalidade de ECG considerada pelo investigador como um risco para a segurança do participante.
• Uso atual ou anterior de qualquer inibidor de miosina cardíaca