Un estudio de EDG-5506 en hombres adultos con distrofia muscular de Becker (ARCH)

Criterios de inclusión:

1. Participantes que hayan completado el Estudio EDG-5506-001.

2. Los participantes que no fueran del Estudio EDG-5506-001 deben cumplir con lo siguiente:

   1. Sexo masculino al nacer y edad de 18 a 55 años inclusive al momento del consentimiento.
   2. Mutación de distrofina documentada con fenotipo compatible con BMD.
   3. Ambulatorio en la selección (definido como la capacidad para completar una prueba cronometrada de 100 metros [m], con o sin ayuda).
   4. Peso corporal ≥ 50 kg en la visita de Selección.
   5. Índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 34 kg/m2 inclusive.

Criterio de exclusión:

1. Recepción de corticoides orales durante >5 días en los 6 meses anteriores a una dosis de >5 mg equivalentes al día. Se permiten dosis orales más bajas o esteroides inhalados/intranasales.
2. Recibir inhibidores o inductores moderados o fuertes del citocromo P450 CYP3A4.
3. Participación en cualquier otro estudio de fármacos en investigación o uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) de la dosificación en el presente estudio.
4. Antecedentes médicos u otra afección médica o psiquiátrica, incluida la idea/comportamiento suicida reciente (en el último año) o activo, o un resultado de laboratorio o anomalía que pueda aumentar el riesgo de participación en el estudio o, a juicio del investigador, hacer que el participante no sea apropiado para el estudio. Incluye acceso venoso que sería demasiado difícil para facilitar el muestreo de sangre repetido.