Un ensayo clínico de fase III de diagnóstico fotodinámico del glioma cerebral maligno con ácido 5-aminolevulínico

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito del paciente.
• Edad 18-75 años
• Sospecha radiológica de un glioma maligno
• Indicación de resección quirúrgica de tumores.
• Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70

Criterio de exclusión:

• Tumor ubicado en los ganglios basales, el tálamo, el cerebelo o el tronco del encéfalo.
• Porfiria, hipersensibilidad a las porfirinas, antecedentes de fotosensibilidad cutánea o enfermedades de la piel fotosensibles;
• hipersensibilidad conocida a los ingredientes del fármaco de prueba
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga inapropiada la participación en el ensayo;